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AGES: BASG-Gespräch: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro Diagnostika 2024

Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro-Diagnostika.

Inhalt

  • Studien nach Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz („Kombistudien“)
  • Studien mit „Kombinationsprodukten“
  • Nationale Aspekte der Antragstellung
  • Update zum EUDAMED Modul für Klinische Prüfungen/Leistungsstudien
  • Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen
  • Erfahrungsaustausch und Diskussion 

Zielgruppe

  • Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen von Herstellern von Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika
  • Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
  • Mitarbeiter:innen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
  • Akademische Forscher:innen 

Sprache

  • Deutsch
Di, 10.9.2024 | 13:00 - 17:00

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