Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein auf Spezialimpfstoffe spezialisiertes Unternehmen, hat heute seine Finanzergebnisse für das am 31. März 2026 endende erste Quartal bekannt gegeben, wichtige Unternehmensnachrichten veröffentlicht und seine Finanzprognose für 2026 angepasst. Der verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist auf der Website des Unternehmens verfügbar. (Financial Reports – Valneva).
Valneva überträgt heute ab 15:00 Uhr MESZ/9:00 Uhr EDT eine Live-Webcast-Übertragung der Telefonkonferenz zu den Ergebnissen des ersten Quartals 2026. Dieser Webcast ist auch auf der Website des Unternehmens verfügbar. Bitte folgen Sie diesem Link: https://edge.media server.com/mmc/p/xbkzgkz7
Finanzbericht zum ersten Quartal 2026
- Der Gesamtumsatz belief sich auf 30,9 Millionen Euro, davon entfielen 30,5 Millionen Euro auf Produktverkäufe, verglichen mit einem Umsatz von 49,2 Millionen Euro und Produktverkäufen von 48,6 Millionen Euro im ersten Quartal 2025. Dies spiegelt vor allem den geplanten Auslauf des Verkaufs an Dritte (-97,6 % gegenüber dem ersten Quartal 2025) sowie einen angepassten Lieferzeitraum an das US-Verteidigungsministerium wider
- Der operative Cash-Burn ging weiter zurück und verbesserte sich im ersten Quartal 2026 auf 0,3 Millionen Euro, verglichen mit 8,1 Millionen Euro im ersten Quartal 2025
- Die liquiden Mittel beliefen sich zum 31. März 2026 auf 105,3 Millionen Euro, verglichen mit 109,7 Millionen Euro zum 31. Dezember 2025
- Ohne Bruttoerlöse in Höhe von 37 Millionen Euro aus der kürzlich erfolgreich durchgeführten reservierten Emission1
- Ein Nettoverlust von 32,1 Millionen Euro gegenüber einem Nettoverlust von 9,2 Millionen Euro im ersten Quartal 2025, der hauptsächlich auf einmalige Effekte bei den Warenherstellungskosten (Vertragsbeendigungen, Anpassung der Standardkosten, Abschreibungen auf Vorräte) sowie auf Leerlaufkosten und geringere Umsätze zurückzuführen ist.
Finanzausblick
- Valneva passt seine Umsatz- und Ertragsprognose für 2026 an, was zum Teil auf einen sich abzeichnenden negativen Trend bei der Akzeptanz von Reiseimpfstoffen in wichtigen Märkten zurückzuführen ist, der durch geopolitische Faktoren bedingt ist. Das Unternehmen passt daher seine Produktumsatzprognose von zuvor 145 bis 160 Millionen Euro auf 135 bis 150 Millionen Euro an.
- Die sonstigen Umsätze werden bestätigt – was zu einer neuen Gesamtumsatzprognose von 145 bis 160 Millionen Euro führt.
- Im Rahmen der fortgesetzten Ausrichtung des Unternehmens auf ein umsichtiges Cash Management und im Anschluss an die jüngste Konsolidierung in Frankreich2 hat Valneva einen weiteren Umstrukturierungsplan auf den Weg gebracht, der darauf abzielt, die weltweiten Geschäftsabläufe zu straffen:
- Konzentration der Ressourcen auf das Kerngeschäft und wichtige strategische Projekte, einschließlich eines Abbaus der weltweiten Belegschaft um 10–15 %
- Insgesamt dürften diese Maßnahmen im Jahr 2026 zu einer deutlichen Senkung der Betriebskosten um etwa 25 bis 35 % gegenüber 2025 führen
- Es wird erwartet, dass sich die Bruttomargen der Produkte nach einmaligen Effekten im ersten Quartal 2026 wieder normalisieren werden.
Peter Bühler, Finanzvorstand von Valneva, erklärte: „Unser Umsatz im ersten Quartal spiegelt den starken Rückgang bei Produkten von Drittanbietern sowie unsere geplante Fokussierung auf eigene Produkte wider. Zudem sehen wir erste Anzeichen dafür, dass sich die geopolitische Lage negativ auf das Reiseverhalten auswirkt. Wir haben unseren operativen Cash-Burn weiterhin deutlich reduziert und erwarten – in Verbindung mit weiteren Kosteneinsparungsmaßnahmen und unserer gestärkten Bilanz nach der im April erfolgreich abgeschlossenen Finanzierung – eine solide Liquiditätslage bis zur möglichen behördlichen Zulassung unseres Impfstoffs gegen die Lyme Borreliose.“
Finanzinformationen
(Ungeprüfte Ergebnisse, konsolidiert nach IFRS)
€ in Millionen 2026 Drei Monate bis zum 31. März
- Gesamtumsätze:
- 2026: 30.9
- 2025: 49.2
- Produktumsätze:
- 2026: 30.5
- 2025: 48.6
- Nettoverlust:
- 2026: (32.1)
- 2025: (9.2)
- Bereinigtes EBITDA
- 2026: (18.2)
- 2025: (0.6)
- Barmittel
- 2026: 105.3
- 2025: 153.0
Produktportfolio
Das kommerzielle Portfolio von Valneva umfasst drei Impfstoffe: IXIARO®/JESPECT®, DUKORAL® und IXCHIQ®. Der wichtigste Vertriebsvertrag des Unternehmens für Produkte von Drittanbietern lief 2025 aus, und wie bereits mitgeteilt, wird diese Tätigkeit nun bewusst zurückgefahren. Infolgedessen gingen die Umsätze mit Produkten von Drittanbietern im ersten Quartal 2026 um 97,6 % auf 0,1 Millionen Euro zurück. Diese strategische Maßnahme dürfte zu einer Verbesserung der Bruttomargen der Produkte insgesamt führen.
Japanische Enzephalitis Impfung IXIARO®/JESPECT®
Im ersten Quartal 2026 beliefen sich die Umsätze mit IXIARO®/JESPECT® auf 20,2 Millionen Euro, verglichen mit 27,5 Millionen Euro im ersten Quartal 2025. Der Rückgang gegenüber dem Vorjahr spiegelt in erster Linie eine Abweichung im Lieferplan an das US-Verteidigungsministerium (DoD) wider. Die Lieferungen wurden im Rahmen des im Januar 2025 unterzeichneten aktuellen Vertrags fortgesetzt, und Valneva geht davon aus, im Jahr 2026 weitere IXIARO®-Dosen an das DoD zu liefern.
Cholera / ETEC3-Diarrhea Impfung DUKORAL®
Im ersten Quartal 2026 belief sich der Umsatz mit DUKORAL® auf 8,6 Millionen Euro gegenüber 12,3 Millionen Euro im ersten Quartal 2025, wobei im Vorjahreszeitraum einmalige Umsätze im Zusammenhang mit der Lieferung von Impfdosen nach Mayotte infolge eines Choleraausbruchs enthalten waren.
Der Umsatz im ersten Quartal 2026 wurde durch den Wechsel des Vertriebspartners in Deutschland im Januar 2026 beeinträchtigt, da die vom bisherigen Vertriebspartner übertragenen Restbestände ausreichten, um die Nachfrage in diesem Quartal zu decken. Die Auslieferung der Produkte wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2026 wieder aufgenommen.
Chikungunya Impfung IXCHIQ®
Im ersten Quartal 2026 beliefen sich die Umsätze mit IXCHIQ® auf 1,6 Millionen Euro, verglichen mit 3,0 Millionen Euro im ersten Quartal 2025, das von Verkäufen in den Vereinigten Staaten und Lieferungen von Impfdosen auf die französische Insel La Réunion nach einem Chikungunya Ausbruch profitiert hatte.
Impfstoffkandidaten im klinischen Stadium
Lyme Borreliose Impfstoffkandidat – LB6V (ehem. VLA15)
Behördliche Anträge werden erwartet
Im März 2026 gaben Valneva und Pfizer die wichtigsten Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie VALOR („Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists“, (NCT05477524) zu ihrem in der Erprobung befindlichen sechswertigen, auf OspA basierenden Impfstoffkandidaten LB6V gegen die Lyme-Borreliose bekannt.4
LB6V zeigte bei Personen ab fünf Jahren eine Wirksamkeit von über 70 % bei der Vorbeugung der Lyme-Borreliose. Der Impfstoffkandidat wurde gut vertragen, und es wurden keine Sicherheitsbedenken festgestellt. Insgesamt stärken die Ergebnisse das Vertrauen in den Impfstoffkandidaten, und Pfizer plant die Einreichung von Anträgen bei den Zulassungsbehörden. VLA15 ist derzeit das einzige Programm zur Behandlung der Lyme-Borreliose in der späten klinischen Entwicklung und hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status erhalten.
Chikungunya Impfung - IXCHIQ® / VLA1553
Pilotimpfkampagne in Brasilien läuft
Im Februar 2026 gaben Valneva und das Instituto Butantan den Start einer Pilot-Impfstrategie (PVS) in Brasilien bekannt, bei der Valnevas Einmalimpfung gegen Chikungunya, IXCHIQ®, zum Einsatz kommt.
Die Impfkampagne wird als Grundlage für Verpflichtungen nach der Markteinführung dienen. Im Rahmen dieser Kampagne, die die Wirksamkeit und Sicherheit von IXCHIQ® unter realen Bedingungen bewertet, wurden bereits über 30.000 Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren geimpft.
Anfang Mai 2026 erteilte die brasilianische Gesundheitsbehörde (ANVISA) dem Instituto Butantan die Genehmigung zur lokalen Herstellung einer Version von Valnevas Chikungunya-Impfstoff.5 Mit dieser Zulassung ist der Impfstoff – der in Zusammenarbeit mit Valneva entwickelt und von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) unterstützt wurde – in Brasilien für die Anwendung bei Personen im Alter von 18 bis 59 Jahren zugelassen und kann in das einheitliche Gesundheitssystem aufgenommen werden.
Shigella Impfstoffkandidat – S4V2
Ersten Ergebnisse der Phase-2-Studie Mitte 2026 erwartet
S4V2 ist der weltweit klinisch am weitesten fortgeschrittene tetravalente Impfstoffkandidat gegen Shigellose, die weltweit zweithäufigste Ursache für tödlichen Durchfall.
Derzeit laufen zwei klinische Studien zu S4V2: eine Phase-2-Studie zur Sicherheit und Immunogenität bei Säuglingen6, sowie eine von der LimmaTech Biologics AG gesponserte Phase 2b-Human-Challenge-Studie (CHIM)7. Erste Ergebnisse der Phase 2 werden für Mitte 2026 erwartet. Vorbehaltlich positiver Ergebnisse beider Studien wird Valneva die Verantwortung für die gesamte weitere Entwicklung übernehmen.8
Derzeit ist außerhalb von Russland und China kein zugelassener multivalenter Shigella-Impfstoff verfügbar, die Entwicklung von Shigella-Impfstoffen wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Priorität eingestuft.9 Im Oktober 2024 erteilte die US amerikanische FDA S4V2 den Fast-Track-Status und erkannte damit dessen Potenzial an, eine schwerwiegende Erkrankung zu behandeln und einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken.10 Das weltweite Marktpotenzial für einen Impfstoff gegen Shigella wird auf über 500 Millionen US-Dollar jährlich geschätzt.11
Finanzbericht zum ersten Quartal 2026
(Ungeprüft, konsolidiert nach IFRS)
Umsatz
Der Gesamtumsatz von Valneva belief sich in den drei Monaten bis zum 31. März 2026 auf 30,9 Millionen Euro, verglichen mit 49,2 Millionen Euro im gleichen Zeitraum des Jahres 2025. Der Rückgang war in erster Linie auf die Einstellung des Vertriebs von Produkten Dritter, Abweichungen im Lieferplan an das US-Verteidigungsministerium, den Wechsel des Vertriebspartners in Deutschland sowie einmalige, auf Ausbrüche zurückzuführende Umsätze mit DUKORAL® und IXCHIQ® im Jahr 2025 zurückzuführen, die sich 2026 nicht wiederholten.
Die sonstigen Umsatzerlöse, einschließlich der Umsatzerlöse aus Kooperationen, Lizenzen und Dienstleistungen, blieben weitgehend unverändert und beliefen sich in den drei Monaten bis zum 31. März 2026 auf 0,4 Millionen Euro gegenüber 0,6 Millionen Euro im gleichen Zeitraum 2025.
Betriebsergebnis und bereinigtes EBITDA
Die Kosten der verkauften Waren und Dienstleistungen (COGS) beliefen sich für das am 31. März 2026 endende Quartal auf 26,2 Millionen Euro. Die Bruttomarge aus dem Verkauf kommerzieller Produkte, ohne IXCHIQ®, betrug 45,1 % gegenüber 62,7 % im am 31. März 2025 endenden Quartal. Der positive Effekt des geringeren Umsatzes mit Produkten von Drittanbietern wurde durch höhere Fertigungskosten infolge der Verlagerung der Produktion in das neue Werk in Almeida, Schottland, sowie durch zusätzliche Einmaleffekte ausgeglichen.
Die Bruttomarge für IXIARO® betrug 50,8 % im Vergleich zu außergewöhnlich hohen 72,6 %, die im ersten Quartal 2025 erzielt wurden (IXIARO®-Bruttomarge für das Gesamtjahr 2025: 59,6 %). Der Rückgang war in erster Linie auf höhere Herstellungskosten im Werk Almeida, vermehrte Chargenabschreibungen und geringere Absatzmengen zurückzuführen.
Die Bruttomarge für DUKORAL® erreichte 33,6 % im Vergleich zu 52,2 % im ersten Quartal 2025, wobei der Rückgang in erster Linie auf Chargenabschreibungen zurückzuführen ist. Die Bruttomarge für IXCHIQ® war negativ, was hauptsächlich auf Stornierungskosten im Zusammenhang mit externen Fertigungsverpflichtungen aufgrund geringer als erwarteter Umsätze zurückzuführen war.
Darüber hinaus enthielten die Herstellungskosten 0,2 Millionen Euro, die auf das Vertriebsgeschäft für Dritte entfielen, 5,0 Millionen Euro im Zusammenhang mit ungenutzten Kapazitäten und nicht den Produkten zugeordneten Kosten sowie 0,3 Millionen Euro im Zusammenhang mit Dienstleistungen. Im Vergleich dazu beliefen sich die Herstellungskosten im ersten Quartal 2025 auf insgesamt 23,0 Millionen Euro, bestehend aus 21,3 Millionen Euro für Herstellungskosten und 1,8 Millionen Euro für Dienstleistungen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten blieben in den drei Monaten bis zum 31. März 2026 mit 15,2 Millionen Euro stabil.
Die Marketing- und Vertriebskosten beliefen sich in den ersten drei Monaten des Jahres 2026 auf insgesamt 7,0 Millionen Euro, nach 10,4 Millionen Euro in den ersten drei Monaten des Jahres 2025. Der Rückgang spiegelt in erster Linie geringere Werbe- und Verkaufsförderungsausgaben im Zusammenhang mit IXCHIQ® sowie insgesamt niedrigere Personalkosten und geringere Lager- und Vertriebskosten wider. Die allgemeinen und Verwaltungskosten sanken in den drei Monaten bis zum 31. März 2026 auf 8,2 Millionen Euro, verglichen mit 9,0 Millionen Euro im gleichen Zeitraum des Jahres 2025. Der Rückgang war in erster Linie auf niedrigere Personalkosten und Einsparungen bei Beratungs- und Fachdienstleistungen zurückzuführen. Die sonstigen Erträge, abzüglich sonstiger Aufwendungen, sanken in den drei Monaten bis zum 31. März 2026 auf 1,9 Millionen Euro gegenüber 2,2 Millionen Euro in den drei Monaten bis zum 31. März 2025. Geringere Steuergutschriften für Forschung und Entwicklung wurden teilweise durch höhere Zuschüsse ausgeglichen.
Der bereinigte EBITDA-Verlust (wie nachstehend definiert) belief sich in den drei Monaten bis zum 31. März 2026 auf 18,2 Millionen Euro, verglichen mit einem bereinigten EBITDA-Verlust von 0,6 Millionen Euro im entsprechenden Zeitraum des Jahres 2025.
Nettoergebnis
In den drei Monaten bis zum 31. März 2026 verzeichnete Valneva einen Nettoverlust von 32,1 Millionen Euro, verglichen mit einem Nettoverlust von 9,2 Millionen Euro in den ersten drei Monaten des Jahres 2025. Der Anstieg des Nettoverlusts war in erster Linie auf geringere Umsätze in den ersten drei Monaten des Jahres 2026 zurückzuführen.
Finanzaufwendungen und Währungseffekte führten in den ersten drei Monaten des Jahres 2026 zu Nettofinanzaufwendungen in Höhe von 7,6 Millionen Euro, verglichen mit Nettofinanzaufwendungen von 1,8 Millionen Euro in den ersten drei Monaten des Jahres 2025. Der Anstieg war hauptsächlich auf ungünstige Entwicklungen des USD/EUR-Wechselkurses zurückzuführen, die im ersten Quartal 2026 zu einem Währungsverlust von 3,0 Millionen Euro führten, verglichen mit einem Währungsgewinn von 3,7 Millionen Euro im ersten Quartal 2025.
Cashflow und Liquidität
Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich in den drei Monaten bis zum 31. März 2026 auf 0,3 Millionen Euro, verglichen mit 8,1 Millionen Euro im gleichen Zeitraum des Jahres 2025. Der Rückgang im ersten Quartal 2026 war in erster Linie auf ein geringeres Umlaufvermögen zurückzuführen.
Die Mittelzuflüsse aus der Investitionstätigkeit beliefen sich in den drei Monaten bis zum 31. März 2026 auf 0,3 Millionen Euro, verglichen mit Mittelabflüssen von 1,0 Millionen Euro in den drei Monaten bis zum 31. März 2025. Die Mittelzuflüsse im ersten Quartal 2026 waren größtenteils auf Erlöse aus der Anlage von liquiden Mitteln in Geldmarktfonds zurückzuführen. Die Mittelabflüsse im ersten Quartal 2025 standen hauptsächlich im Zusammenhang mit dem Kauf von Ausrüstung, was teilweise durch Zinserträge ausgeglichen wurde.
Der Netto-Mittelabfluss aus der Finanzierungstätigkeit belief sich in den drei Monaten bis zum 31. März 2026 auf 4,7 Millionen Euro, verglichen mit einem Netto-Mittelabfluss von 5,6 Millionen Euro im gleichen Zeitraum des Jahres 2025. Die Mittelabflüsse in beiden Zeiträumen spiegelten in erster Linie Zins- und Leasingzahlungen wider.
Die liquiden Mittel beliefen sich zum 31. März 2026 auf 105,3 Millionen Euro, verglichen mit 109,7 Millionen Euro zum 31. Dezember 2025.
Nicht-IFRS Kennzahlen
Die Unternehmensleitung verwendet und präsentiert neben den IFRS-Ergebnissen die Nicht-IFRS Kennzahl „bereinigtes EBITDA“, um die Unternehmensleistung zu bewerten und zu kommunizieren. Auch wenn Nicht-IFRS-Kennzahlen nicht als Alternative zu IFRS-Kennzahlen angesehen werden sollten, ist die Unternehmensleitung der Ansicht, dass sie nützliche zusätzliche Einblicke in die aktuelle Leistung, die Leistungstrends und die Finanzlage von Valneva bieten.
Das bereinigte EBITDA ist eine unter Investoren und Finanzanalysten gängige ergänzende Leistungskennzahl. Das Management ist der Ansicht, dass diese Kennzahl zusätzliche Analyseinstrumente bietet. Das bereinigte EBITDA ist definiert als Gewinn/(Verlust) der Periode vor Ertragsteuern, Finanzerträgen/-aufwendungen, Wechselkursgewinnen/-verlusten, Abschreibungen und Wertminderungen. Eine Überleitung des bereinigten EBITDA zum Nettoverlust der Periode, der am ehesten vergleichbaren IFRS-Kennzahl, ist nachstehend dargestellt:
€ in Millionen, Drei Monate bis zum 31. März (konsolidiert nach IFRS)
- Gewinn/(Verlust) für den Zeitraum
- 2026: (32.1)
- 2025: (9.2)
Hinzufügen:
- Ertragssteuern
- 2026: 0.8
- 2025: 1.5
- Gesamtfinanzertrag
- 2026: (0.5)
- 2025: (0.5)
- Gesamtfinanzaufwand
- 2026: 5.1
- 2025: 6.0
- Wechselkurs(-gewinne)-verluste - netto
- 2026: 3.0
- 2025: (3.7)
- Amortisation
- 2026: 1.2
- 2025: 1.2
- Abschreibung
- 2026: 4.2
- 2025: 4.2
- Bereinigtes EBITDA
- 2026: (18.2)
- 2025: (0.6)
Produktumsatz zu konstanten Wechselkursen:
Verweise auf Veränderungen des Nettoumsatzes zu konstanten Wechselkursen (CER) bedeuten, dass Währungseffekte herausgerechnet wurden. Der Nettoumsatz für den betreffenden Zeitraum wird unter Verwendung der im Vorzeitraum geltenden Wechselkurse neu berechnet, wie im Folgenden dargelegt:
€ in Millionen, Drei Monate bis zum 31. März (ungeprüfte Ergebnisse, konsolidiert nach IFRS)
- Producktumsatz
- 2026: 30.5
- 2025: 48.6
- Umsatz mit Produkten von Drittanbietern
- 2026: 0.1
- 2025: 5.8
- Produktumsatz ohne Umsatz mit Produkten von Drittanbietern
- 2026: 30.4
- 2025: 42.8
- Wechselkurseffekte (ohne Umsatz mit Produkten von Drittanbietern)
- 2026: 1.3
- Produktumsatz (ohne Umsatz mit Produkten von Drittanbietern) zu konstanten Wechselkursen (CER)
- 2026: 31.7
Über Valneva SE
Wir sind ein auf Spezialimpfstoffe spezialisiertes Unternehmen, das prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten entwickelt, herstellt und vermarktet, um bisher ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. Wir verfolgen einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz und setzen unser fundiertes Fachwissen in verschiedenen Impfstoffbereichen ein, wobei wir uns darauf konzentrieren, entweder erstklassige, beste oder einzigartige Impfstofflösungen anzubieten. Wir verfügen über eine starke Erfolgsbilanz: Wir haben mehrere Impfstoffe von der frühen Forschungs- und Entwicklungsphase bis zur Zulassung vorangetrieben und vermarkten derzeit drei eigene Reiseimpfstoffe.
Die Einnahmen aus unserem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen dazu bei, die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Impfstoffpipeline voranzutreiben. Dazu gehören der einzige Impfstoffkandidat gegen Lyme-Borreliose in fortgeschrittener klinischer Entwicklung, der in Zusammenarbeit mit Pfizer entsteht, der weltweit klinisch am weitesten fortgeschrittene Impfstoffkandidat gegen Shigellen sowie Impfstoffkandidaten gegen andere globale Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit. Weitere Informationen finden Sie unter www.valneva.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und der französischen Wertpapiergesetze. Diese Aussagen lassen sich an Begriffen wie „strebt an“, „geht davon aus“, „glaubt“, „könnte“, „schätzt“, „erwartet“, „prognostiziert“, „Ziel“, „beabsichtigt“, „könnte“, „plant“, „möglich“, „potenziell“, „strebt an“, „wird“ sowie Variationen dieser Wörter oder ähnliche Ausdrücke, die dazu dienen, zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen zu: der künftigen finanziellen Entwicklung und den Finanzprognosen, einschließlich der prognostizierten Produktumsätze, des Gesamtumsatzes und der gesamten F&E-Investitionen; Valnevas Pläne für Investitionen in zukünftiges Wachstum; den Zeitpunkt von Bestellungen für kommerzielle Produkte; Pläne und Erwartungen hinsichtlich der Entwicklung, Vermarktung und der kommerziellen Aussichten von Valnevas Produktkandidaten und kommerziellen Produkten, einschließlich der Aussichten und des Zeitplans für Maßnahmen im Zusammenhang mit klinischen Studien und Versuchen sowie Produktzulassungen, wie z. B. Studienbeginn, Studienfortschritte, Datenauswertungen, Einreichungen, Zulassungsanträge, Zulassungen und Indikationserweiterungen; die erwarteten Vorteile und die Verfügbarkeit der kommerziellen Produkte und Produktkandidaten von Valneva; sowie potenzielle Wachstumschancen und Trends, einschließlich der Annahmen und Erwartungen hinsichtlich des gesamten Marktpotenzials, auf das die Produktkandidaten und kommerziellen Produkte von Valneva abzielen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den Erwartungen und Annahmen von Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung. Jede dieser zukunftsgerichteten Aussagen ist mit Risiken und Ungewissheiten behaftet, die dazu führen könnten, dass sich die Geschäftstätigkeit, die Strategie, die künftigen Ergebnisse oder die Leistung von Valneva wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten Ergebnissen unterscheiden. Zahlreiche Faktoren können zu Abweichungen zwischen den aktuellen Erwartungen und den tatsächlichen Ergebnissen führen, darunter: der Erfolg von Valneva bei der Vermarktung seiner kommerziellen Produkte; Unsicherheiten und Verzögerungen bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen; die Möglichkeit, dass Erfolge in präklinischen Tests und frühen klinischen Studien keine Garantie dafür bieten, dass spätere klinische Studien zu denselben Ergebnissen führen oder anderweitig ausreichende Daten liefern, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines Produktkandidaten nachzuweisen; die Auswirkungen makroökonomischer Bedingungen, einschließlich Zöllen und anderer handelspolitischer Maßnahmen, des Konflikts in der Ukraine und des Konflikts im Nahen Osten, Inflationsschwankungen sowie unsicherer Kredit- und Finanzmärkte, auf das Geschäft, die klinischen Studien und die Finanzlage von Valneva; unerwartete Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten, die während präklinischer Studien oder klinischer Studien beobachtet werden; Aktivierungs- oder Rekrutierungsraten an klinischen Studienzentren, die niedriger sind als erwartet; die Fähigkeit von Valneva, die Vorteile seiner Kooperations- und Lizenzvereinbarungen zu realisieren; Veränderungen im erwarteten oder bestehenden Wettbewerbsumfeld; Veränderungen im regulatorischen Umfeld; die Unsicherheiten und der Zeitplan des behördlichen Zulassungsverfahrens; die Auswirkungen der globalen und europäischen Kreditkrise; die Fähigkeit, Patente oder andere Schutzrechte für geistiges Eigentum zu erlangen oder aufrechtzuerhalten, sowie unerwartete Rechtsstreitigkeiten oder andere Auseinandersetzungen. Weitere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung ausdrücklich oder implizit genannten Ergebnissen abweichen, sind im Abschnitt „Risikofaktoren“ im Jahresbericht von Valneva auf Formular 20-F für das am 31. Dezember 2025 endende Geschäftsjahr aufgeführt, der am 18. März 2026 bei der US-amerikanischen Securities and Exchange Commission („SEC“) und der Autorité des marchés financiers („AMF“) am 18. März 2026 eingereicht wurde, sowie in anderen Unterlagen, die von Zeit zu Zeit bei der SEC und der AMF eingereicht werden. Valneva stellt diese Informationen zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung zur Verfügung und lehnt ausdrücklich jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Referenzen
1 2026_04_30_Financing_PR_EN_Final.pdf
2 Valneva to Further Consolidate its Operations in France - Valneva
3 Indications differ by country - Please refer to Product / Prescribing Information (PI) / Medication Guide approved in your respective countries for complete information, incl. dosing, safety and age groups in which this vaccine is licensed, ETEC = Enterotoxigenic Escherichia coli (E. Coli) bacterium.
4 2026_03_23_Lyme-Phase-3-Data-Read-out_PR_EN_FINAL.pdf
9 Immunization, Vaccines and Biologicals (who.int)
11 LEK analysis