SANOCHEMIA Pharmazeutika AG, Wien, im Prime Segment der FWB notiert, gibt bekannt, dass ihr US-Entwicklungspartner Avigen heute die Ergebnisse (top-line data) einer klinischen Phase IIb Studie mit Tolperison (AV650) zur Behandlung der Spastizität bei Patienten mit multipler Sklerose vermeldet hat. Demnach wurden ersten Datenauswertungen zufolge bestimmte Parameter im Hinblick auf die Wirksamkeit gegenüber der Placebogruppe nach der Ashworth Skala nicht erreicht.
SANOCHEMIA wird in weiterer Folge die von Avigen veröffentlichten Studiendaten überprüfen und nach Analyse der Daten den US-Entwicklungsplan neu überdenken. Das Unternehmen ist jedoch erfreut über den erneuten Beleg der Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels.
SANOCHEMIAS Tolperison bereits erfolgreich im klin. Einsatz
In Deutschland ist Tolperison bereits zur Behandlung von Erkrankungen mit Muskelkrämpfen (Spastik) infolge von Nervenleiden zugelassen und seit Oktober 2007 mit großem Erfolg am Markt. Orion Corp., SANOCHEMIAS Marketing- und Vertriebspartner für einige europäische Länder, hat SANOCHEMIAS 150-mg-Formulierung in Deutschland unter dem Markennamen Viveo® eingeführt.
Tolperison ist in verschiedenen Darreichungsformen vor allem in Osteuropa, Deutschland und Asien seit vielen Jahren am Markt und hat sich in den eingesetzten Therapieformen bestens bewährt. Während die Therapie mit bisher eingesetzten Muskelrelaxanzien häufig mit einer Reihe von unangenehmen Nebenwirkungen einhergeht, zeigt sich SANOCHEMIAS Tolperison-Formulierung weder als lebertoxisch, noch sind sedierende Effekte festzustellen. In der neuen Galenik als Tablette mit höherer Wirkstoffmenge und schneller Freisetzung ist Tolperison ein effektives, sehr gut verträgliches und nicht sedierendes Muskelrelaxans für die Therapie jeder neurologisch bedingten Spastizität. Experten sehen darin eine begrüßenswerte Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten und eine deutlich höhere Compliance für den Patienten.
SANOCHEMIA ist weiterhin optimistisch, dass Tolperison ein wirksames und gut verträgliches Medikament zur Behandlung von Patienten mit der Spastizität nach neurologischen Erkrankungen ist, da vielen Studien zufolge der therapeutische Nutzen belegt wird.
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Margarita Hoch
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