SANOCHEMIA Pharmazeutika AG, Wien, (FWB; ISIN AT0000776307) gab heute bekannt, dass sie die in der Vertragsmodifikation mit Avigen (Juli 2008) vereinbarte erste Milestone-Zahlung in der Höhe von USD 2,5 Millionen im 4. Quartal erhalten hat.
Diese Zahlung galt der Erfüllung des ersten Teils an der Entwicklungsleistung für hochreines Tolperison für den US-Markt und dokumentiert die vertraglich vereinbarten Validierungschargen und die Stablitätsdaten. Es konnte.gezeigt werden, dass SANOCHEMIAS neuentwickeltes Tolperison (API) mit verbessertem Reinheitsprofil genügend Stabilität zum Einsatz in klinischen Studien aufweist. Neben der Gewährleistung einer den Regulatorien entsprechenden Produktion und Qualität (GMP) ist es wichtig, auch eine entsprechende Stabilität des Produktes bei Lagerbedingungen zu garantieren.
Mit dieser Dokumentation konnte SANOCHEMIA ihren Teil der Vertragsbedingungen im vereinbarten Zeitrahmen erfüllen. Die Stabilitätsdaten für die neue Substanz sind eine elementare Grundlage für spätere Zulassungsanträge.
Quelle: www.sanochemia.at