Nabriva Therapeutics AG, ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung von Pleuromutilinen, einer neuen Antibiotika-Klasse für die Therapie von schweren Infektionen, die durch resistente gram-positive und gram-negative Bakterien verursacht werden, gibt heute den erfolgreichen Abschluss einer Serie B Finanzierung in Höhe von bis zu $120 Millionen bekannt. Die Finanzierungsrunde wird von den neuen US-Investoren Vivo Capital und OrbiMed angeführt, und umfasst auch EcoR1 Capital, Boxer Capital von Tavistock Life Sciences sowie den bestehenden Investor HBM. Die bisherigen Investoren Phase4 Partners, Wellcome Trust, GLSV und Novartis Venture Fund beteiligen sich ebenfalls an der Runde. Vertreter von Vivo Capital und OrbiMed werden dem Aufsichtsrat von Nabriva beitreten.
Die erste Tranche von $50 Millionen wird es Nabriva erlauben, den am weitesten entwickelten Wirkstoff, Lefamulin, in Phase 3 Studien bei schweren Lungenentzündung (community-acquired bacterial pneumonia, CABP) zu testen und die Entwicklung der weiteren Produktpipeline voranzutreiben.
Dr. Colin Broom, Chief Executive Officer von Nabriva, sagte: „Wir sind sehr erfreut, dass wir für dieses Investment einige der weltweit führenden Investoren im Life Science Bereich an Bord bringen konnten. Dies ist eine Bestätigung von Nabrivas Ansatz bei der Entwicklung der Pleuromutilin-Antibiotika-Klasse, die einen einzigartigen Wirkmechanismus aufweist und damit beiträgt, die dramatische Resistenzentwicklung zu den derzeit verfügbaren Antibiotika zu überwinden. Wir begrüßen das Engagement unserer bisherigen Investoren und das anhaltende Vertrauen, das Nabriva damit entgegen gebracht wird. Wir heißen Dr. Chen Yu von Vivo Capital und Herrn Chau Khuong von OrbiMed willkommen in unserem Aufsichtsrat und freuen uns darauf, von ihrer Expertise bei der weiteren Entwicklung unserer Programme zu profitieren.“
Dr. Chen Yu, Managing Partner bei Vivo Capital, sagte: „Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Nabriva bei der Entwicklung von Arzneimitteln, die die drängenden Probleme rund um Antibiotikaresistenzen adressieren. Wir sind der Meinung, dass Nabriva eines der wenigen Unternehmen ist, das ein wirklich neues Phase 3 Antibiotikum entwickelt hat und eine klare Kommerzialisierungsperspektive aufzeigt. Wir freuen uns, das Unternehmen bei diesem wesentlichen nächsten Schritt unterstützen zu können.“
Dr. Denise Pollard-Knight, Aufsichtsratsvorsitzende bei Nabriva, ergänzte: „Die rasche Ausbreitung von Multiresistenzen ist eine wachsende Bedrohung für die öffentliche Gesundheit, die von Politikern weltweit erkannt wurde, weshalb Regierungen Ressourcen und Finanzmittel zur Verfügung stellen, um dieses Problem zu lösen. Die Entwicklung von neuen Antibiotika mit einem einzigartigen Wirkmechanismus gegen diese multiresistenten Pathogene ist in diesem Zusammenhang besonders wichtig. Diese Serie B Finanzierung ist eine Bestätigung für die bisher geleistete Arbeit und bereitet Nabriva eine solide Basis zum Aufbau eines Patientenfokussierten globalen biopharmazeutischen Unternehmens.“
Nabriva fokussiert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Pleuromutilin-Antibiotika. Nabrivas am weitesten fortgeschrittenes Produkt, Lefamulin (BC 3781), ist das erste systemisch verfügbare Pleuromutilin für den Einsatz am Menschen und wird in Kürze in Phase 3 Studien zur Behandlung von schweren Lungenentzündung (community-acquired bacterial pneumonia, CABP) getestet werden. Lefamulin verfügt über eine starke in vitro Aktivität gegen die am häufigsten vorkommenden Pathogene in CABP, insbesondere S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, S. aureus, M. pneumoniae, L. pneumophila, und C. pneumoniae - einschließlich multiresistenter Stämme.
Die präklinische Entwicklungsprogramme beinhalten Pleuromutiline mit einem erweiterten Wirkspektrum (ESPs) ohne das Spektrum von lefamulin zu verlieren. Dies ist eine völlig neue Generation von antibakteriellen Wirkstoffen, die in vitro Aktivität gegen schwere und akute bakterielle Bedrohungen zeigen, welche vom Centers for Disease Control and Prevention (CDC) als besonders bedrohlich eingestuft wurden, wie unter anderen Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE). Somit decken ESPs den dringenden medizinischen Bedarf nach der Entwicklung einer neuen Klasse von Antibiotika mit einem spezifischen Wirkmechanismus.
Über Nabriva Therapeutics AG
Nabriva Therapeutics AG ist ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung einer neuen Antibiotika-Klasse, den Pleuromutilinen, für die Behandlung von Patienten mit schweren Infektionen, die durch multiresistente Keime verursacht werden. Durch die erstklassige Medizinalchemie-Expertise von Nabriva ist es industrieweit erstmals gelungen, einen Pleuromutilin zu entwickeln, der sowohl intravenös als auch oral verabreichbar ist und daher ideal für Therapien geeignet ist, in deren Verlauf die Verabreichungsform gewechselt wird.
Das am weitesten fortgeschrittene Produkt von Nabriva, Lefamulin (BC 3781), wird demnächst in Phase 3 Studien klinisch getestet. Aufgrund seines breiten Wirkungsspektrums, der oralen und intravenösen Darreichungsform sowie des günstigen Nebenwirkungsprofils ist Lefamulin das erste Produkt einer neuen Antibiotika-Klasse, das ideal für die Behandlung von bakterieller Lungenentzündung (community-acquired bacterial pneumonia,CABP) geeignet ist. Darüber hinaus hat Lefamulin potenzial für den Einsatz im pädiatrischen Bereich, sowie für zusätzliche Indikationen – darunter nosokomiale Infektionen und Pneumonien bei Patienten, die künstlich beatmet werden (HABP/VABP), akute bakterielle Infektionen der Haut und der Weichteile (ABSSSI) und einige weitere Erkrankungen wie sexuell übertragbare Infektionen (inklusive MDR Gonorrhö) und Osteomyelitis.
Das präklinische Programm von Nabriva zu Pleuromutilinen erweitert das Wirkungsspektrum von Pleuromutilinen auf wesentliche Gram-negative Pathogene wie E. coli und K. pneumoniae. Somit gehen die Zielindikationen für diese Substanzen deutlich über die der Pleuromutiline der ersten Generation hinaus. Damit werden wesentliche Lücken bei den bisherigen Behandlungsoptionen geschlossen. Dies gilt sowohl für die sich am Markt als auch in der Entwicklung befindlichen Antibiotika.
Staatliche Initiativen
Weltweit setzen viele Staaten Anreize zur Bekämpfung und Vermeidung von Antibiotikaresistenzen, wie z.B. die Initiative der US Regierung, die staatlichen Förderungen unter dem National Action Plan (NAP) von mehr als $1,2 Milliarden nahezu zu verdoppeln. Auch hat die Regierung Großbritanniens einen mit £195 M ausgestatteten Fonds zur Bekämpfung von antimikrobiellen Resistenzen angekündigt – mit Unterstützung vom Wellcome Trust und anderen internationalen Wohltätigkeitsorganisationen. Eine weitere Schlüsselinitiative ist ein globaler Aktionsplan zu antimikrobiellen Resistenzen seitens der WHO, der heuer beim 68. World Health Assembly im Mai präsentiert werden soll.