Intercell veröffentlicht die Finanzergebnisse des 2. Quartals und des 1. Halbjahres 2010 und informiert
über Entwicklungsfortschritte
- IXIARO®/JESPECT® Produktumsätze stiegen im 2. Quartal 2010 auf über EUR 5 Mio.
- F&E Pipeline entwickelt sich planmäßig
- Fokus bei F&E Investitionen liegt auf fortgeschrittenen Programmen und führt zu einem Verlust von EUR 23,0 Mio. im 1. Halbjahr 2010
Highlights
Verkäufe von IXIARO®/JESPECT® stiegen im 2. Quartal signifikant – Weiterhin klarer Fokus auf Marketing und Absatzsteigerung in Reise- und Militärmärkten
- Mit Produktumsätzen von EUR 5,2 Mio. ist das 2. Quartal 2010 das stärkste Quartal seit der Markteinführung des Impfstoffs in 2009.
- Für das Jahr 2010 werden im Vergleich zum Vorjahr wachsende Produktumsätze auf Basis neuer und erweiterter Impfempfehlungen sowie verstärkter globaler Marketing- und Verkaufsaktivitäten durch die Vertriebspartner Novartis und CSL Ltd. erwartet. Ziel der Maßnahmen ist es, ein gesteigertes Krankheits- und Produktbewusstsein zu erreichen.
- Verkäufe an das US Militär werden im Jahr 2010 von der weiteren Verwendung der Restbestände von JE-Vax® abhängen.
- Im Juli erteilte Swissmedic die Zulassung für IXIARO® – das Produkt wurde bereits erfolgreich am Schweizer Markt eingeführt.
- Label-Erweiterung: pädiatrische Phase III-Studien für IXIARO®/JESPECT® zum Schutz von reisenden Kindern in endemische Gebiete verlaufen nach Plan – Ergebnisse werden für 2012 erwartet.
- Klinische Entwicklung in endemischen Gebieten schreitet voran – für Ende 2010 ist der Start einer pivotalen Phase III-Studie in Kindern vorgesehen. Die Studie wird vom Intercell-Partner Biological E. in Indien durchgeführt.
Pandemische Grippe (1-Dosis) – Fortsetzung der klinischen Prüfung mit dem H5N1-Impfstoff gegen pandemische Grippe von GSK
- Anfang Juli wurden die Ergebnisse der klinische Phase II-Studie für das Vaccine Enhancement Patch
(VEP – immunstimulierendes Pflaster) gegen Vogelgrippe (H5N1) analysiert. Die Studie wurde im Rahmen des Vertrags mit dem US-amerikanischen Department of Health and Human Services (HHS, Vertragsnummer HHS0700200700031C) durchgeführt.
- Vergleicht man die Studiengruppen, die mit immunstimulierendem Pflaster bzw. ohne getestet wurden, so zeigen die Ergebnisse keine signifikanten Unterschiede in den Seroprotektionsraten, die mittels Hämagglutinations-Hemmung (HAH) ermittelt wurden.
- Das VEP von Intercell hat den Wirkstoffverstärker (Adjuvans) effektiv abgegeben und ein gutes Sicherheitsprofil gezeigt.
- In weiteren klinischen Untersuchungen soll das VEP in Kombination mit dem injizierten H5N1-Impfstoff von GlaxoSmithKline (GSK) getestet werden. Dies ist Teil der Kooperationsvereinbarung, die im Dezember 2009 zwischen Intercell und GSK unterzeichnet wurde. Aktuell beraten Intercell, GSK und das amerikanische Gesundheitsministerium (United States Department for Health and Human Services, HHS)
über Art und Zeitpunkt der nächsten klinischen Studie.
Gute Fortschritte bei klinischen Programmen – Entscheidende Daten werden im Verlauf des Jahres erwartet
- Die Rekrutierung der pivotalen Phase III-Studie für das Impfpflaster gegen Reisedurchfall (Reisende nach Mexiko und Guatemala) ist abgeschlossen – Ergebnisse werden für Ende 2010 beziehungsweise Anfang 2011 erwartet. Die Rekrutierung der ergänzenden Phase II-Pilotstudie hinsichtlich der Wirksamkeit für Reisende nach Indien ist abgeschlossen – Daten werden für das 4. Quartal 2010 erwartet.
- Ergebnisse der Phase II-Studie für den Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Pseudomonas- Infektionen in Krankenhäusern werden für Ende des 3. Quartals beziehungsweise für Anfang des 4. Quartals erwartet – abhängig vom Zeitplan der Datenanalyse.
- S. aureus-Impfstoff (V710): Die Rekrutierung von Kardiothorax-Patienten für die Phase II/III-Studie mit dem Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Staphylococcus aureus-Infektionen, die von Merck & Co. durchgeführt wird, verläuft nach Plan. Eine erste entscheidende Interimsanalyse (über die Machbarkeitsanalyse hinausgehend) wird nun für 2011 erwartet (nach Angaben von Merck im Zuge des F&E-Tages am 11. Mai 2010).
- Pneumokokken-Impfstoff: Nach der erfolgreich abgeschlossenen Phase I-Studie mit gesunden Erwachsenen evaluiert Intercell gemeinsam mit dem Partner PATH das Design und den Zeitplan für klinische Studien mit Kindern.
- Tuberkulose-Impfstoff: Die klinischen Phase I-Studien verlaufen nach Plan.
- Therapeutischer Impfstoffkandidat gegen Hepatitis C: Gute Fortschritte hinsichtlich des Abschlusses einer Zusammenarbeit in 2010. Ziel ist die Durchführung von Kombinationsstudien mit einem so genannten
“Small Molecule”-Ansatz.
Weitere Transaktionen zur Sicherung des langfristigen Wachstums und der Technologieführerschaft
- Zur Ergänzung der bestehenden Technologieplattform hat Intercell für EUR 15 Mio. eine Antikörper- Technologie erworben. Die neue Technologie soll neue, medizinisch und wirtschaftlich attraktive Möglichkeiten zur Anwendung des Antigen-Identifikations-Programms (AIP®) von Intercell ermöglichen.
- Im Mai 2010 haben Intercell und Boehringer Ingelheim Vetmedica eine Options- und exklusive Lizenzvereinbarung zur Entwicklung von Tierimpfstoffen abgeschlossen.
Unternehmen/Allgemeines
Im Juli 2010 besuchte Bill Gates Intercell, um Impfstoffansätze für Entwicklungsländer zu diskutieren.»»
Unternehmenszahlen im Überblick
- Signifikante Steigerung des Produktumsatzes auf insgesamt EUR 5,2 Mio. im 2. Quartal 2010 – stärkstes Quartal seit der Markteinführung von IXIARO®/JESPECT®.
- Intercells kumulierte Umsätze betrugen EUR 14,4 Mio. im 1. Halbjahr 2010, verglichen mit EUR 20,3 Mio. im 1. Halbjahr 2009.
- Nettoverlust von EUR 23,0 Mio. im 1. Halbjahr 2010, verglichen mit EUR 11,3 Mio. im 1. Halbjahr 2009 – vor allem aufgrund höherer Ausgaben für Forschung und Entwicklung für fortgeschrittene Entwicklungsprogramme.
- Starke Cash-Position von EUR 127,8 Mio. an liquiden Mitteln zum 30. Juni 2010.
- Ausblick für das Gesamtjahr 2010: Wachsende Umsätze aus Produktverkäufen, aber wahrscheinlich höherer Periodenfehlbetrag als 2009 aufgrund von Verschiebungen von Meilensteinzahlungen – erwarteter Periodenfehlbetrag im Bereich von EUR 20,0 Mio. bis EUR 40,0 Mio.
Finanzkennzahlen
in TEUR 2. Quartal 1. Halbjahr Geschäftsjahr 2010 2009 2010 2009 2009
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Umsatzerlöse 9.659 14.897 14.414 20.321 61.681 Periodengewinn (8.346) (3.078) (23.048) (11.254) (18.375)
Nettomittelabfluss aus der laufenden Geschäftstätigkeit (11.026) (14.364) (26.494) (28.570) (25.995)
Barbestand, kurzfristige Guthaben und handelbare Wertpapiere am Ende der Periode 127.802 154.390 127.802 154.390 180.019
Das Unternehmen
Die Intercell AG ist ein innovatives Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von modernen prophylaktischen und therapeutischen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten spezialisiert hat, an denen hoher medizinischer Bedarf besteht. Der Impfstoff zur Vorbeugung von Japanischer Enzephalitis ist das erste Produkt des Unternehmens am Markt.
Die Technologieplattform der Intercell umfasst das Antigen-Identifikations-Programm (AIP®) und das anti-infektive monoklonale Antikörper-Identifizierungs-System, die Entwicklung von Adjuvantien und ein neues, nadelfreies Verabreichungssystem (Impfpflaster, Vaccine Enhancement Patch). Diese Technologien werden auch in strategischen Partnerschaften mit bedeutenden globalen Pharmaunternehmen wie GSK, Novartis, Merck & Co., Inc., sanofi-aventis und Pfizer (vormals Wyeth) eingesetzt.
Das breite Produktportfolio der Intercell AG umfasst einen Impfstoff gegen Reisedurchfall (Phase III), einen Pseudomonas-Impfstoff (Phase II), ein immunstimulierendes Impfpflaster gegen pandemische Grippe in Kombination mit einem injizierten Impfstoff (Phase II), einen mit Merck & Co., Inc. entwickelten Impfstoff gegen S. aureus (Phase II/III) sowie einen Impfstoffkandidaten gegen Pneumokokken (Phase I). Weitere Produktkandidaten mit Schwerpunkt auf Infektionskrankheiten sind im präklinischen Entwicklungsstadium.
Intercell notiert an der Wiener Börse unter dem Symbol “ICLL” (US Level 1 ADR Symbol “INRLY”).
IV. Verkürzter Konzernzwischenabschluss
Kontakt
Dr. Lucia MALFENT
Head of Corporate Communications Intercell AG
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