Zusammenfassungen von Studien und Poster werden auf der ICAAC in Boston (12.-15. Sept.) präsentiert
(Wien, 10. September 2010) Das Biotechnologieunternehmen Nabriva Therapeutics, das auf die Entwicklung einer neuen Klasse von Antibiotika zur Behandlung von schweren Infektionen spezialisiert ist, gab heute bekannt, eine Reihe von Studien während der 50. Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) in Boston zu präsentieren. Die Studien zeigen, dass Nabrivas Pleuromutilin-Antibiotikum BC-3781 zur oralen und intravösen Behandlung von schweren Haut- und Weichteil- sowie Lungeninfektionen eingesetzt werden kann. Viele dieser Infektionen werden durch multi-resistente Bakterien wie Methizillin-resistente Staphylokokken (MRSA) ausgelöst. BC-3781 zeigt sehr gute Eigenschaften im Hinblick auf Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik und befindet sich gegenwärtig in den USA in einer Phase II Studie für akute bakterielle Haut- und Weichteilinfektionen (ABSSSI).
Dr. med. Rodger Novak, Chief Operating Officer von Nabriva, wird im Rahmen der „Poster summary session – novel antimicrobial agents“ die neuesten Forschungs- und Entwicklungsergebnisse zum Pleuromutilinwirkstoff BC-3781 vorstellen. Besondere Erwähnung finden Daten zum antimikrobiellen Spektrum sowie Wirksamkeitsdaten aus präklinischen Lungeninfektionsmodellen. Es werden auch pharmakokinetische Ergebnisse aus Phase I Studien präsentiert, die nach intravenöser Gabe erzielt wurden.
Nabrivas Chief Medical Officer, Dr. William Prince, wird die neuesten klinischen Studienergebnisse, die mit der oralen Formulierung von BC-3781 erzielt wurden, vorstellen. Der Titel seines Vortrags lautet “Safety, Tolerance and Pharmacokinetics of Single and Repeat Doses of Oral BC-3781, a Novel Antimicrobial”. Studienergebnisse zeigen, dass oral verabreichtes BC-3781 gut von Patienten vertragen wird und dabei Plasmakonzentrationen erreicht werden, die für eine therapeutische Behandlung von bakteriellen Lungen- und Hautinfektionen ausreichend sind.
Die folgenden Studien werden auf 50. ICAAC in Boston vom 12.-15. September 2010 gezeigt. Die Titel und die Namen der Autoren der gezeigten Poster sind wie folgt:
Population Pharmacokinetics of BC-3781 Using Phase 1 Data C. M. Rubino, A. Forrest, S. M. Bhavnani, W. T. Prince, Z. Ivezic-Schoenfeld, W. W. Wicha, P. G. Ambrose An Age and Gender Study Investigating the Safety, Tolerance and Pharmacokinetics of BC-3781 W. W. Wicha, C. Lell, D. K. Logan, W. T. Prince Determination of Disk Diffusion and MIC Quality Control Ranges for BC-3781 using CLSI Multi-Laboratory M23-A3 Study Design J. E. Ross, R. N. Jones, H. S. Sader, Z. Ivezic-Schoenfeld Activity BC-3781, a Novel Pleuromutilin Compound, Tested Against Clinical Isolates of MRSA, Including Molecularly Characterized Community-Acquired and Hospital-Associated Strains H. S. Sader, D. J. Biedenbach, Z. Ivezic Schoenfeld, S. Paukner, R. Novak, R. N. Jones Antimicrobial Activity of The Investigational Pleuromutilin BC-3781 Against Organisms Responsible for Community-acquired Respiratory Tract Infections (CA-RTI)
H. S. Sader, S. Paukner, Z. Ivezic Schoenfeld, F. J. Schmitz, D. J. Biedenbach, R. N. Jones Efficacy of BC-3781 in Murine Pneumonia Models W. W. Wicha, Z. Ivezic Schoenfeld, R. Novak In Vivo Pharmacodynamic Activity of BC-3781 W. A. Craig, D. Andes, Z. Ivezic Schoenfeld, R. Novak, W. W. Wicha Pre-clinical Efficacy of BC-3781 in Thigh and Bacteremia Infections Caused by Staphylococci W. W. Wicha, Z. Ivezic Schoenfeld, R. Novak
Über Nabriva Therapeutics
Das biopharmazeutische Unternehmen Nabriva Therapeutics ist auf die Forschung und Entwicklung von Antibiotika zur Behandlung von schweren Infektionen spezialisiert. Der Schwerpunkt der klinischen Entwicklung liegt bei der Substanzklasse der Pleuromutiline, einer neuen Antibiotikaklasse, die Resistenzen gegenüber herkömmlichen Antibiotika überwindet. Das Pleuromutilinantibiotikum BC-3781 wird derzeit in Patienten, klinische Phase II, mit schweren Haut-und Weichteilinfektionen getestet. BC-3781 liegt in intravenöser und oraler Dosisform vor und erlaubt somit eine rasche Therapieumstellung auf die orale Applikation „Step-down therapy“. Neben systemisch verfügbaren Antibiotika wie BC-3781 werden auch topisch applizierbare Pleuromutilinwirkstoffe zur lokalen Behandlung von Haut- und Darminfektionen (Clostridium difficile assoziierte Erkrankungen) untersucht. Nabriva Therapeutics hat ein erfahrenes Managementteam und verfügt über langjährige Erfahrungen im Bereich der präklinischen und klinischen Entwicklung von „small molecules“. Nabriva Therapeutics hat seinen Firmensitz in Wien, Österreich. Mehr Informationen unter www.nabriva.com.
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