Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, eines der weltweit führenden Unternehmen in der biopharmazeutischen Produktion, und Biomay, ein Newcomer im Bereich der GMP-Lohnherstellung von Biopharmazeutika im kleineren Maßstab, gaben heute ihre Kooperation im Bereich der Herstellung von Plasmid-DNA in GMP-Qualität bekannt. Die Kooperation beinhaltet die Nutzung der Boehringer Ingelheim Plasmid-Herstellungstechnologie durch Biomay. Beide Partner werden darüber hinaus ihre Marketing-Aktivitäten für das komplementäre Angebot an Plasmid-DNA Services aufeinander abstimmen.
Durch diese Kooperation entsteht eine umfassende Lösung für die Produktion von Plasmid-DNA in GMP Qualität: Biomay wird die Herstellung von Milligramm- bis Gramm-Mengen anbieten; Gramm- bis Kilogramm-Mengen werden von Boehringer Ingelheim RCV geliefert. Dieses Konzept gewährt die Verwendung der kompetitiven Plasmid-Technologie und die unterbrechnungsfreie Versorgung mit Plasmid-Produkten von der frühen klinischen Entwicklung bis zur Registrierung. Dadurch wird die Zeit bis zum Markteintritt deutlich verringert.
Max Bayerl, CEO von Biomay dazu: „Diese Kooperation mit Boehringer Ingelheim RCV als einer der führenden Plasmid-Hersteller wird Biomay als kleinen, aber wichtigen internationalen Player am Markt der Plasmidproduktion positionieren. Wir sind jetzt perfekt vorbereitet auf die Produktion von GMP-Plasmiden für unsere Kunden, aber auch für unser eigenes Allergieimpfstoff-Programm mit DNA-Vakzinen. Mit der von Boehringer Ingelheim RCV zur Verfügung gestellten Technologie kann Biomay Services zu einem besonders attraktiven Preisleistungs-Verhältnis anbieten.“
Dr. Monika Henninger-Erber, Vice President Industrial Customer Business & Product Supply bei Boehringer Ingelheim RCV, dazu: “ Wir freuen uns sehr, dass unsere innovative Plasmid-DNA Technologie nun auch für Kunden zur Verfügung steht, welche sich in frühen Entwicklungsphasen befinden und kleinere Mengen an DNA in GMP-Qualität benötigen. Die Anwendung unserer Technologie durch Biomay wird Skalierbarkeit und Vergleichbarkeit, hohe Ausbeuten und attraktive Preise während der gesamten Entwicklungskette sicherstellen. Unsere Klienten werden die gute Servicequalität, die sie von Boehringer Ingelheim kennen, auch bei Biomay vorfinden. Die räumliche Nähe der beiden in Wien angesiedelten Firmen und deren gute Geschäftsbeziehungen sind ein weiterer Vorteil für unsere Kunden.“
Über Boehringer Ingelheim
Die Boehringer Ingelheim Gruppe ist eine der 20 weltweit führenden Pharmafirmen. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Ingelheim (Deutschland) betreibt 138 Tochtergesellschaften in 47 Ländern und beschäftigt weltweit 41.300 Mitarbeiter. Das unabhängige, in Familienbesitz befindliche Unternehmen engagiert sich seit der Gründung im Jahr 1885 in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und dem Marketing neuer Produkte mit hohem therapeutischen Wert für die Human- und Veterinärmedizin.
Die in Wien ansässige Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG ist eine 100% Tochter des Boehringer Ingelheim Unternehmensverbands, welcher das größte in Privatbesitz befindliche Pharmaunternehmen der Welt ist. In den frühen 1980er Jahren leistete die österreichische Tochtergesellschaft Pionierarbeit bei der mikrobiellen Produktion von Proteinen und hat seither kontinuierlich zur Entwicklung weiterer Expertise auf diesem Gebiet beigetragen. In der Zwischenzeit hat sich Boehringer Ingelheim zu einem der weltweit führenden Auftragsproduzenten entwickelt, der als „One-stop-Shop“ die komplette Bandbreite an Services abdeckt – vom Cellbanking bis zur großtechnischen GMP-Produktion von Wirkstoffen und Arzneimitteln.
Der Standort Wien ist auf die Entwicklung und Produktion von biopharmazeutischen Produkten mittels mikrobieller Fermentation spezialisiert. Als Technologieführer setzt das Unternehmen Expressionssysteme ein, die zu hohen Ausbeuten führen (Bakterien, Hefen). Wesentlich für die effiziente Produktion von Plasmid-DNA, Proteinen, Antikörperfragmenten und Proteinscaffolds sind dabei Medienentwicklung, Refolding, Kristallisation und Downstream-Processing. Derzeit betreibt das Unternehmen drei GMP-Produktionsanlagen mit einer Kapazität von bis zu 12.000 Liter. Die Anlagen sind als „Multiprodukt-Anlagen“ für die Herstellung von bei EMEA und FDA registrierten Produkten zugelassen.
Weitere Informationen über den biophamazeutischen Geschäftszweig von Boehringer Ingelheim:
http://www.boehringer-ingelheim.com/biopharm/home/home.htm.
Kontakt
biopharma(at)boehringer-ingelheim.com
Über Biomay
Die in Wien ansässige Biomay AG entwickelt Impfstoffe für die Spezifische Immuntherapie und die Prävention von Allergien. Aufbauend auf starken akademischen Wurzeln und einem umfangreichen universitären Netzwerk konnte sich die 1984 gegründete Biomay zu einem Pionier auf dem Gebiet der rekombinanten Allergene entwickeln. Die Produktkandidaten des Unternehmens basieren auf Derivaten von rekombinanten Allergenen (Hypoallergenen) und Nukleinsäuren (DNA- und RNA-Vakzine) und zeichnen sich durch ein exzellentes Sicherheitsprofil aus. Dies macht die Produktkandidaten auch für einen prophylaktischen Einsatz interessant. Biomay ist weiters ein GMP-Lohnhersteller (Contract Manufacturing Organization, CMO) von mikrobiell produzierten rekombinanten Proteinen, Plasmid- und Minizirkel-DNA. Die Dienstleistungen von Biomay umfassen Cellbanking, Prozess- und Methodenentwicklung, GMP-Wirkstoffproduktion, Qualitätskontrolle, Stabilitätstests und Regulatory Support.
Weitere Informationen: www.biomay.com
Kontakt
Dr. Hans Huber
+43-1-7966296104 Biomay AG
Lazarettgasse 19 A-1090 Wien