Die Wiener Biotechfirmen Biomay AG und RBPS-Technologies e.U. gaben unlängst ihre Kooperation zur Produktion von Minicircle-DNA in Research- und GMP-Qualität bekannt. Die Kooperationspartner bieten ein gemeinsames Lohnherstellungs-Service für Dritte an (Contract Manufacturing), wodurch jetzt erstmals Minicircle-DNA in größeren Mengen für klinische Studien verfügbar wird. Diese Technologiekooperation erweitert und ergänzt die bisherigen Aktivitäten der Biomay AG zur Produktion von Plasmiden sowie zur Entwicklung von DNA-Vakzinen gegen Allergieerkrankungen.
Minicircles sind von Plasmiden abgeleitete zirkuläre DNA-Moleküle, die keine Sequenzelemente bakteriellen Ursprungs besitzen, welche in konventioneller Plasmid-DNA typischerweise enthalten sind. Zu diesen bakteriellen "Backbone-Sequenzen" zählen z. B. Antibiotikaresistenzgene, immunmodulatorische Sequenzen (CpG-Motive) und die Startpunkte der bakteriellen DNA-Replikation, welche für unerwünschte Nebenwirkungen in der klinischen Anwendung und eine verminderte Effizienz des DNA-Wirkstoffes verantwortlich gemacht werden. Minicircles gelten daher als die sichersten und effizientesten Vektoren für nicht-virale DNA-Vakzinierung und Gentherapie. Die Abkürzung “RBPS” steht für “Recombination Based Plasmid Separation”, und bezeichnet den essenziellen Schritt zur Produktion der Minicircles. Der RBPS-Prozess startet klassisch mit der Vermehrung des so genannten Parentalplasmids in Escherichia coli. In einem intrazellulären Rekombinationsprozess wird das Parentalplasmid in einen Minicircle (mit dem therapeutischen Gen) und in ein Miniplasmid (mit der bakteriellen Sequenzen) geteilt. Um hochreine Minicircle-DNA herzustellen, werden die Rekombinationsprodukte mittels eines neuartigem Affinitätschromatographieverfahren in einem anschließenden Reinigungsschritt voneinander separiert.
Dr. Peter Mayrhofer, CEO von RBPS-Technologies, ist überzeugt: „Diese Kooperation mit Biomay ermöglicht uns Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Minicircle-DNA für Forschungszwecke und für klinische Studien. RBPS-Technologies und Biomay sind nun weltweit in der einzigartigen Position, Minicircles in GMP-Qualität anbieten zu können. Durch diese Produktionsallianz wird unsere Technologie sicherlich noch attraktiver für Investoren und Lizenzpartner.“
Im speziellen Bereich der Allergiebehandlung erwarb Biomay die exklusiven Rechte zur Verwertung der RBPS-Technologie. Dr. Josef Thalhamer, Professor an der Universität Salzburg und Leiter von Biomay´s DNA-Vakzine Programm, betont: „gegenwärtig stellen Minicircle DNA-Vektoren den sichersten DNA-Vakzinierungsansatz zur spezifischen Immuntherapie von Allergieerkrankungen dar. Da Minicircles eine Reihe an regulatorischen und klinischen Vorteilen haben, könnte diese Technologie der allergie-spezifischen DNA-Vakzinierung zum Durchbruch verhelfen. Wir sind froh, dass die RBPS-Technologie nun für die Allergieforschung verfügbar ist.“
RBPS-Technologies e.U.
RBPS-Technologies ist eine aufstrebende Biotech-Firma am Campus der Veterinärmedizinischen Universität Wien. Das RBPS-System – die Kerntechnologie der Firma – wurde von Peter Mayrhofer und Wolfgang Jechlinger (†) erfunden und patentiert. Seit 2008 ist RBPS-Technologies der Rechtsnachfolger der Mayrhofer & Jechlinger OEG, welche 2003 gegründet wurde. Das Ziel von RBPS-Technologies ist die Vermarktung ihrer proprietären Minicircle-Technologie, sowie die Entwicklung von neuartigen Vektoren für nicht-viralen Gentransfer basierend auf Minicircle-DNA. (www.rbps-technology.com)
Biomay AG
Die in Wien ansässige Biomay AG entwickelt Impfstoffe gegen Allergieerkrankungen, welche auf rekombinanten Proteinen, DNA und RNA basieren (spezifische Immuntherapie). Seit ihrer Gründung im Jahr 1984 erbringt die Biomay gemeinsam mit ihrem starken akademischen Forschungsnetzwerk Pionierleistungen auf dem Technologiefeld der rekombinanten Allergene. Weiters ist Biomay ein GMP-Lohnhersteller (Contract Manufacturing Organization, CMO) zur Produktion von rekombinanten Proteinen und Plasmiden in klinischer Qualität. Die von Biomay offerierten Serviceleistungen umfassen Klonierung und Zellbankherstellung, Prozess- und Analytikentwicklung, GMP-Produktion, Qualitätskontrolle, Stabilitätsstudien und Regulatory Support. (www.biomay.com)
Kontakt:
Dr. Hans Huber Head of Production Vienna Competence Center Lazarettgasse 19 A-1090 Vienna T +43-1-7966296-104
M +43-1-699-12121491 F +43-1-7966296-111 E-mail: h.huber(at)biomay.com