Biomay hat begonnen, GMP-Vertragsherstellungsservices für Mikroben-abgeleitete rekombinante Proteine und Plasmid-DNA anzubieten. Biomay betreibt eine Produktionsanlage, die in erster Linie der eigenen klinischen Pipeline dienen sollte. Die Geschäftsentscheidung für GMP-Vertragsherstellung ermöglicht die volle kommerzielle Verwertung dieser Produktionsanlage.„Biomay ist die einzige Vertragsherstellungsorganisation (CMO) in Österreich, welche auf die Produktion einer Auswahl von Mikroben-abgeleiteten Biopharmazeutika spezialisiert ist.“ sagt Hans Huber, Produktionsleiter bei Biomay. „Jedoch wollen wir uns als international operierender CMO positionieren. Wir sind davon überzeugt die richtige Expertise und Produktionsanlagen zu haben, um in dieser Nische erfolgreich tätig sein zu können. Unsere Stärke als CMO wird unser attraktives Preis/Leistungsverhältnis sein.“
Der angebotene Bereich von Dienstleistungen umfaßt Technologietransfer, Vektorentwicklung und Zellkultur (Escherichia Coli, Hefe), Prozessentwicklung, GMP-Produktion und in-process Steuerung, Produktfreigabeprüfung, Reinigungsgültigkeitserklärung, regulative Unterstützung und Dokumentierung. Biomay´s CMO Service zielt auf diejenigen Kunden ab, welche Milligramm bis Grammmengen von GMP-Material für klinische Phase I oder II Versuche benötigen. Zusätzlich zu den rekombinanten Proteinen und Allergenen, welche immer Biomay´s Schlüsselprodukte gewesen sind, wird nun auch ein Plasmid-DNA-Produktionsservice angeboten.
Für mehr Informationen: www.biomay.com