Inhalt
Mit dieser Ausbildung machen Sie sich - ergänzend zum Selbststudium - fit für Modul 1 (Schriftliche Prüfung) und Modul 2 (Mündliche Prüfung) der Befähigungsprüfung für den Handel mit Medizinprodukten!
Der Inhalt des Kurses orientiert sich an der Medizinproduktehandel-Befähigungsprüfungsordnung. Es werden die Grundlagen wesentlicher Inhalte vermittelt, wie insbesondere:
- gewerberechtlichen Voraussetzungen
- regulatorische Grundlagen, insbesondere MDR, IVDR und MPG 2021
- Klassifizierung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
- Inhalte von Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung
- Pflichten der einzelnen Wirtschaftsakteure, insbesondere von Händlern
- Medizinproduktebetreiber
- Überblick über Apotheken, Krankenanstalten und Angehörige der Gesundheitsberufe
Die theoretischen Kenntnisse werden im Zusammenhang mit der praktischen Umsetzung im Unternehmen vermittelt. Ergänzend werden Beispiele erarbeitet, die der weiteren Festigung dieser Kompetenzen dienen.
Kaufmännische Kenntnisse, welche mitunter bei Modul 1 oder Modul 2 verlangt werden, werden für diesen Kurs vorausgesetzt!