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TÜV Austria Akademie: CE-Kennzeichung von Medizinprodukten

Einführung in die regulativen Anforderungen für Medizinprodukte

Zentrales Thema dieses Moduls ist die Einführung in die Welt der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten nach dem österreichischen Medizinproduktegesetz (MPG). Die Referenten zeigen regulative Anforderungen und Lösungswege in der Zulassung von aktiven Implantaten, allgemeinen Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika nach den durch das MPG umgesetzten europäischen Richtlinien auf. Des Weiteren sind aktuelle Änderungen Bestandteil des Moduls.

Inhalte: 

  • Einteilung, Klassifizierung und Abgrenzung
  • Technische Dokumentation und Risikomanagement
  • Harmonisierte Normen
  • Klinische Bewertung und Leistungsbewertung, Konformitätsbewertung sowie Recast
Mo, 13.3.2023 | 08:30 - 16:30

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