Valneva wird am 13 November 2023 um 3:00pm CET einen Analysten-webcast abhalten. Der Link wird auf der Firmenwebsite zur Verfügung gestellt werden. Dieser Link kann hierfür verwendet werden: Investoren – Valneva.
Als Zulassungsinhaber des ersten in den USA zugelassenen Chikungunya-Impfstoffs hat Valneva von der FDA einen Priority Review Voucher (PRV) erhalten, den das Unternehmen zur Finanzierung seiner F&E-Programme nutzen will.
Mit dieser US-Zulassung ist IXCHIQ® der weltweit erste zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der auf diesen ungedeckten medizinischen Bedarf abzielt, und der dritte Impfstoff, den Valneva[1] von der frühen Forschungs-& Entwicklungsphase bis zur Zulassung gebracht hat. Valneva veröffentlichte im März 2022 die endgültigen zulassungsrelevanten Daten der Phase-3 für den Impfstoff, die eine Seroresponse-Rate von 98,9 % nach 28 Tagen mit einer einzigen Impfung[2] zeigen, und gab finale Ergebnisse zur Chargenkonsistenz im Mai 2022 bekannt[3]. IXCHIQ®induziere Seroresponse war mit einer Rate von 96,3 % sechs Monate nach der Impfung anhaltend2. Valneva wird die Antikörperpersistenz mindestens fünf Jahre lang weiter untersuchen[4]. Die zulassungsrelevanten Phase-3-Ergebnisse des Unternehmens wurden im Juni 2023 im Lancet veröffentlicht.
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