Die Zahl der Chikungunya-Fälle ist auf La Réunion seit Anfang 2025 mit 8.600 gemeldeten Fällen stark angestiegen, wobei in der Woche vom 3. zum 9. März 2025 fast 3.000 neue Fälle registriert wurden[1]. Ähnlich wie beim Chikungunya-Ausbruch 2005-2006 besteht das Risiko einer Übertragung auf das französische Festland und andere französische Überseegebiete. Die lokalen Behörden von La Réunion haben einen Krisenmanagementplan der Stufe 4 ausgelöst, um den Ausbruch einzudämmen, während die US-amerikanische Behörde Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ebenfalls eine Reisewarnung herausgegeben hat, da jährlich Millionen von internationalen Reisenden die südfranzösischen Urlaubsorte und die Insel La Réunion besuchen.
Juan Carlos Jaramillo M.D., Chief Medical Officer von Valnevasagte, „Chikungunya-Ausbrüche verbreiten sich schnell, daher ist es wichtig, so viele Menschen wie möglich zu impfen, um die Verbreitung des Virus einzudämmen. Wir haben die Kapazität, weitere Dosen zu liefern, und werden weiterhin eng mit der Agence Régionale de Santé La Réunion zusammenarbeiten, um diesen Ausbruch vor Ort zu bewältigen und seine Ausbreitung auf andere Regionen durch internationale Reisen zu verhindern.”
IXCHIQ® ist der weltweit erste zugelassene Chikungunya-Impfstoff, der diesen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf deckt. Er ist in den Vereinigten Staaten[2], Europa[3], Kanada[4] und dem Vereinigten Königreich[5] zur Vorbeugung der durch das Chikungunya-Virus verursachten Krankheit bei Personen ab 18 Jahren zugelassen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat vor kurzem eine positive Stellungnahme abgegeben, in der sie die Genehmigung einer Zulassungserweiterung für IXCHIQ® für Personen ab 12 Jahren empfiehlt[6].
Am 5. März 2025 empfahl die Haute Autorité de Santé, vorrangig Erwachsene ab 65 Jahren zu impfen, insbesondere solche mit Komorbiditäten, gefolgt von Erwachsenen ab 18 Jahren mit Komorbiditäten und Personen, die an Bekämpfung der Vektoren beteiligt sind[7].
Valneva konzentriert sich auf die Ausweitung des Zugang zum Impfstoffs und dessen Zulassung. Im dritten Quartal 2024 erweiterte das Unternehmen seine Partnerschaft mit der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)[8], mit Unterstützung des EU-Programms Horizon Europe durch einen Zuschuss in Höhe von 41,3 Millionen US-Dollar, um einen breiteren Zugang zu dem Impfstoff in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), Post-Marketing-Studien und Forschung zur Unterstützung potenzieller Zulassungserweiterungen bei Kindern, Jugendlichen und Schwangeren zu fördern.
Im Rahmen dieser Partnerschaft gab Valneva kürzlich die Unterzeichnung einer exklusiven Lizenzvereinbarung mit dem Serum Institute of India (SII) bekannt[9], dem weltweit größten Hersteller von Impfstoffen (gemessen an der Zahl an Dosen), die den Vertrieb des Impfstoffs in Asien ermöglicht, mit der Zusage, den Chikungunya-Impfstoff vorrangig zu einem erschwinglichen Preis an die öffentlichen Gesundheitsmärkte in LMICs zu liefern.
Diese neue Vereinbarung ergänzt die Lizenzvereinbarung, die Valneva 2021 mit dem Instituto Butantan in Brasilien über die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung eines lokalen Chikungunya-Impfstoffs zu einem erschwinglichen Preis für den Vertrieb in lateinamerikanischen Ländern und ausgewählten, von der Krankheit betroffenen LMICs unterzeichnet hat.
Über Chikungunya
Das Chikungunya-Virus (CHIKV) ist eine durch Mücken übertragene Viruserkrankung, die durch den Stich infizierter weiblicher Aedes Mücken übertragen wird und Fieber, starke Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit und Hautausschlag verursacht. Die Gelenkschmerzen sind oft lähmend und können über Wochen bis Jahre anhalten[10].
Im Jahr 2004 begann sich die Krankheit rasch auszubreiten und verursachte großflächige Ausbrüche in der ganzen Welt. Seit diesen Ausbrüchen wurde CHIKV in über 110 Ländern in Asien, Afrika, Europa und Amerika nachgewiesen[11]. Zwischen 2013 und 2023 wurden in Mittel- und Südamerika mehr als 3,7 Mio. Fälle gemeldet [12] . Die wirtschaftlichen Auswirkungen werden als erheblich eingeschätzt. Es wird erwartet, dass die medizinische und wirtschaftliche Belastung noch zunimmt, da sich die primären CHIKV-Mückenüberträger geografisch weiter ausbreiten. Daher hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Chikungunya als großes Risiko für die öffentliche Gesundheit eingestuft.[13]
Über Valneva SE
Wir sind ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, das prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, herstellt und vermarktet. Wir verfolgen einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz, bei dem wir unser umfassendes Fachwissen der Impfstofftechnologien einsetzen und uns darauf konzentrieren, entweder die ersten, besten oder einzigen Impfstofflösungen anzubieten.
Wir können auf eine lange Erfolgsgeschichte zurückblicken, da wir mehrere Impfstoffe von der frühen Forschungs-& Entwicklungsphase bis zur Zulassung gebracht haben. Derzeit vermarkten wir drei firmeneigene Reiseimpfstoffe, darunter der weltweit erste Impfstoff gegen Chikungunya, sowie bestimmte Impfstoffe von Drittanbietern im Rahmen unserer etablierten Vertriebsstruktur.
Die Einnahmen aus unserem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen dazu bei, unsere Impfstoffpipeline weiter voranzutreiben. Dazu gehören der einzige Impfstoffkandidat gegen Lyme Borreliose, der sich in fortgeschrittener klinischer Entwicklung in Partnerschaft mit Pfizer befindet, der weltweit am weitesten fortgeschrittene Impfstoffkandidat gegen Shigellen, der von LimmaTech Biologics lizenziert wurde, sowie Impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus und andere globale Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit. Mehr Information ist verfügbar unter: www.valneva.com.
Über CEPI
CEPI wurde 2017 als innovative Partnerschaft zwischen öffentlichen, privaten, philanthropischen und zivilgesellschaftlichen Organisationen gegründet. Aufgabe der CEPI ist es, die Entwicklung von Impfstoffen und anderen biologischen Gegenmaßnahmen gegen epidemische und pandemische Bedrohungen zu beschleunigen, damit sie für alle Menschen in Not zugänglich sind. CEPI hat die Entwicklung von mehr als 50 Impfstoffkandidaten oder Plattformtechnologien gegen mehrere bekannte Hochrisiko-Erreger oder eine künftige Krankheit X unterstützt. Im Mittelpunkt des Fünfjahresplans von CEPI zur Bekämpfung von Pandemien im Zeitraum 2022-2026 steht die "100-Tage-Mission", mit der die Zeit für die Entwicklung sicherer, wirksamer und weltweit zugänglicher Impfstoffe gegen neue Bedrohungen auf nur 100 Tage verkürzt werden soll.
Mehr Informationen finden Sie unter CEPI.net. Folgen Sie CEPI unter @CEPIvaccines, auf LinkedIn und Facebook.
Über Horizon Europe
Horizon Europe – #HorizonEU – ist das Flaggschiff-Programm für Forschung und Innovation der Europäischen Union, das Teil des langfristigen mehrjährigen Finanzrahmens (MFR) der EU ist und über einen Zeitraum von sieben Jahren (2021–2027) mit einem Budget von € 95,5 Mrd. ausgestattet ist. Im Rahmen von „Horizon Europe“ wird die Gesundheitsforschung dabei unterstützt, neue Wege zu finden, die Gesundheit der Menschen zu erhalten, Krankheiten vorzubeugen, bessere Diagnosemöglichkeiten und wirksamere Therapien zu entwickeln, personalisierte medizinische Ansätze zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und des Wohlbefindens zu nutzen und innovative Gesundheitstechnologien, wie z. B. digitale, einzuführen.
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Zukunftsgerichtete Aussagen
This press release contains certain forward-looking statements relating to the business of Valneva, including with respect to possible additional sales in an outbreak context, the progress, timing, results and completion of research, development and clinical trials for product candidates, to regulatory approval of product candidates and review of existing products. In addition, even if the actual results or development of Valneva are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments of Valneva may not be sustained in the future. In some cases, you can identify forward-looking statements by words such as “could,” “should,” “may,” “expects,” “anticipates,” “believes,” “intends,” “estimates,” “aims,” “targets,” or similar words. These forward-looking statements are based largely on the current expectations of Valneva as of the date of this press release and are subject to a number of known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievement expressed or implied by these forward-looking statements. In particular, the expectations of Valneva could be affected by, among other things, uncertainties and delays involved in the development and manufacture of vaccines, unexpected clinical trial results, unexpected regulatory actions or delays, competition in general, currency fluctuations, the impact of the global and European credit crisis, and the ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection. Success in preclinical studies or earlier clinical trials may not be indicative of results in future clinical trials. In light of these risks and uncertainties, there can be no assurance that the forward-looking statements made in this press release will in fact be realized. Valneva is providing this information as of the date of this press release and disclaims any intention or obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise.
[1]Chikungunya à La Réunion : semaine du 3 au 9 mars 2025 | Agence Régionale de Santé La Réunion
[2]Valneva gibt die FDA-Zulassung des weltweit ersten Impfstoffs gegen Chikungunya, IXCHIQ®, bekannt
[3]Valneva erhält Marktzulassung für den weltweit ersten Impfstoff gegen Chikungunya IXCHIQ® in Europa
[4]Valneva gibt die Zulassung des weltweit ersten Chikungunya-Impfstoffs IXCHIQ® durch Health Canada bekannt
[5]Valneva erhält in Großbritannien die Marktzulassung für den weltweit ersten Impfstoff gegen Chikungunya, IXCHIQ®
[6]Valneva Receives EMA’s Positive CHMP Opinion for Adolescent Label Extension for Chikungunya Vaccine IXCHIQ® – Valneva
[7]https://www.has-sante.fr/jcms/p_3594168/fr/epidemie-de-chikungunya-quelle-strategie-vaccinale-a-la-reunion-et-a-mayotte
[8]CEPI Expands Partnership with Valneva with a $41.3 Million Grant to Support Broader Access to the World’s First Chikungunya Vaccine – Valneva
[9]Valneva Successfully Expands Access to Asia for its Chikungunya Vaccine with Serum Institute of India – Valneva
[10]https://jvi.asm.org/content/jvi/88/20/11644.full.pdf
[11]https://cmr.asm.org/content/31/1/e00104-16
[12] PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever in the Americas (Cumulative Cases 2018-2023 and Cases per year 2013-2017). https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Last accessed 01 Aug 2023.
[13]Geographical expansion of cases of dengue and chikungunya beyond the historical areas of transmission in the Region of the Americas (who.int)