An der Univ.-Klinik für Klinische Pharmakologie wurde eine unter der Leitung von Univ.-Prof. Dr. Markus Müller durchgeführte Phase I/II Studie zu einem zellbasierten Impfstoff gegen Influenza A - H5N1 erfolgreich abgeschlossen.
Die Resultate der multizentrischen Studie wurden diese Woche unter der Korrespondenzadresse der Univ.-Klinik für Klinische Pharmakologie im New England Journal of Medicine publiziert (A Clinical Trial of a Whole-Virus H5N1 Vaccine Derived from Cell Culture, N Engl J Med 2008; 358: 2573-84).
Die Studie wurde an der MUW/ am AKH Wien sowie in zwei Zentren in Singapur, in Kooperation mit einem Team der Baxter AG unter der Leitung von Dr. Hartmut J. Ehrlich (Vice President, Global R&D) und Univ.-Doz. Dr. Noel Barrett (Vice President, R&D Vaccines) durchgeführt. Eingesetzt wurde der vollständig inaktivierte Wildtyp-H5N1-Stamm A/Vietnam/1203/2004. Der untersuchte Influenza-Impfstoff basiert auf der Vero-Zell Technologie. Diese Technologie hat das Potential, die Produktionszeit des Impfstoffes im Vergleich zur traditionellen Herstellungsweise mit befruchteten Hühnereiern signifikant zu reduzieren.
Das Vogelgrippevirus H5N1, das zur Herstellung dieses Impfstoffs eingesetzt wird, ist von besonderem Interesse, da es auch Menschen infizieren und bei diesen schwere Erkrankungen hervorrufen kann. Bisher ist die Anzahl der infizierten Menschen weltweit begrenzt. Allerdings ist die gemeldete Sterblichkeitsrate dieser H5N1-Infektion sehr hoch. Der an der MUW untersuchte Impfstoff erwies sich bereits in einer Dosis von 7,5 μg als immunogen und gut verträglich.