Einwandfrei konzipierte rezeptfreie Arzneimittel sind die wichtigste Grundlage für eine souveräne Marktperformance unter den wohlwollenden Augen der Behörde. Das IGEPHA Regulatory Update für Arzneimittelfirmen unterstützt Sie dabei, alle erforderlichen Vorschriften und Gesetze zu erfüllen.
Experten von Drehm-Pharma bringen Sie bei diesem Seminar auf den aktuellen Stand und beantworten Ihre Fragen zu Regulatory Affairs Themen im OTC-Arzneimittel-Sektor.
Profitieren Sie vom Praxiswissen der Regulatory-Spezialisten, die über langjährige Erfahrung mit Arzneimittel-Produkten während des gesamten Lebenszyklus verfügen.
Die Inhalte im Detail
- Erfahrungen aus dem Leben des Informationsbeauftragten
- Regulatorische Verfahren bei der Arzneimittelzulassung
- Namensdiskussionen
- Aktuelle Dauer in Österreich
- Erfahrungen mit gemischten Verfahren im Sinne von unterschiedlichem RX/OTC-Status in verschiedenen Ländern
- Lifecycle – Austausch zu Variation-Typen, zu denen mehr/weniger Doku gefordert wird
- Update zum Thema Produktinformationen
- Digitalisierungs-Update
- DADI – Digital application dataset Integration
- ISO-IDMP – International Organization for Standardization for the Identification of medicinal products
- Elektronische Produktinformation
Referentin
Sandra Hartbach - Head of Regulatory Affairs, Partnerin und Geschäftsführerin der Drehm Pharma
Teilnahme:
Die Teilnahme kann vor Ort oder via Teams erfolgen – bitte teilen Sie uns bei der Anmeldung Ihre bevorzugte Teilnahme mit.
Kosten:
€ 285,- für Mitglieder (€ 470,- für Nicht-Mitglieder), alle Preise exklusive 20 % Umsatzsteuer