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en.co.tec: MDR – Workshop: Umsetzung der neuen EU-Verordnung

Die kürzlich beschlossene Verschiebung der Übergangsfrist der MDR auf den 26. Mai 2021 ermöglicht es Ihnen als Hersteller die derzeit angewandte Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) weiterhin zu nutzen, um bis zum nächsten Jahr Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung auf den Markt zu bringen. Sie haben dadurch noch ein Jahr Zeit, die neuen Anforderungen der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) umzusetzen.

Die Seminar-Inhalte

  • Übergangsfristen
  • Risikoklasse des Medizinproduktes bestimmen
  • Identifizierung der anwendbaren Sicherheits- und Leistungsanforderungen
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Post-Market-Surveillance und Updates
  • Umsetzungsfragen für die Wirtschaftsakteure
  • Pflichten der Wirtschaftsakteure
  • Qualitätsmanagementsystem für alle Hersteller
  • UDI, EUDAMED und Rückverfolgbarkeit
  • Technische Dokumentation
Do, 4.6.2020 | 09:00 - 15:30

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