TeilnehmerInnen
Dieser Refreshing-Kurs ist nur für TeilnehmerInnen mit Erfahrung bzw. Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger, Start-Ups und andere TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse empfehlen wir unseren Basiskurs ISO 13485 als Start in die Qualitätsmanagement-Anforderungen von Medizinprodukten.
Die Seminar-Inhalte
- Überblick zu Anforderungen an die neue MDR
- Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte nach ISO 13485:2016
- Delta Analyse
– Teil 1: Theorie / Schnittmenge (MDR & ISO 13485:2016)
– Teil 2: Praxis / Umsetzungsstrategien
– Teil 2.1 Praxis / Erarbeitung eines Entwurfes / Checkliste - Präsentation und Feedback