Fachliche Leitung
Dr. Gerhard Beck
Institut für Begutachtung und Analytik
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH
Vortragender
Dr. René Anour
Senior Medical Assessor
Expert Group Coordinator "Scientific Advice"
Institut Begutachtung und Analytik (BGA)
Abteilung Klinische Begutachtung Sicherheit & Wirksamkeit (CASE)
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG), AGES GmbH
Zielgruppe
- Mitarbeiter:innen von Biosimilars entwickelnden Firmen
- Mitarbeiter:innen von Consultingfirmen der pharmazeutischen Industrie
Programm
13:00 Uhr: Beginn
- Begrüßung, Organisatorisches
- Biosimilars – was sind sie und wie werden sie entwickelt | Dr. René Anour (AGES MEA/BASG)
- Gibt es „Unterschiede“ bei zugelassenen Biosimilars? | Dr. René Anour
- Die AGES am Biosimilarsektor | Dr. René Anour
- Pause (10 Minuten)
- Klinische Efficacy Trials und ob wir sie noch in Zukunft brauchen | Dr. René Anour
- Information an Patient:innen und Ärzt:innen – „Der Biosimilar Toolkit“ | Dr. René Anour
- Schlussworte
15:00 Uhr: Ende der Veranstaltung