- Liquide Mittel betrugen am 30. Juni 2015 EUR 43,7 Mio., gestärkt durch die erfolgreich abgeschlossene Kapitalerhöhung in Höhe von EUR 45 Mio. am Anfang des 1. Halbjahrs
- Starker Newsflow im 1. Halbjahr 2015:
• Akquisition von DUKORAL® und des Vertriebsgeschäfts in den nordischen Ländern Europas
• Entscheidung, die direkte Kontrolle über Marketing und Vertrieb von IXIARO® zu übernehmen, um Marge und Profitabilität zu erhöhen
• Marketing- und Vertriebsvereinbarung für DUKORAL® und Vivotif® mit der US-Firma PaxVax
• Abschluss von sieben neuen EB66®-Vereinbarungen, einschließlich einer exklusiven Lizenzvereinbarung mit Jianshun Biosciences zur Vermarktung der Zelllinie in China
• Zweite Zulassung eines auf EB66®-Zellen basierenden menschlichen Grippeimpfstoffs in Japan
• Abschluss einer exklusiven weltweiten Lizenz über IC31® mit ITS (jetzt Vaxin)
- Rekrutierung für die Phase II/III-Studie des Pseudomonas aeruginosa-Impfstoffkandidaten abgeschlossen. Valneva und Entwicklungspartner GSK ändern derzeitiges Studienprotokoll hinsichtlich zusätzlicher klinischer Studienendpunkte – Daten werden im 2. Quartal 2016 erwartet
- Rekrutierung für die Phase II-Studie des Clostridium difficile-Impfstoffkandidaten abgeschlossen, Ergebnisse werden Ende 2015 erwartet
Ausblick
- Nach Valnevas Entscheidung, die direkte Kontrolle über Marketing und Vertrieb von IXIARO® zu übernehmen, werden die Umsätze und Förderungserlöse (IFRS) im Jahr 2015 aufgrund der kurzfristigen Auswirkungen durch den Übergang am unteren Ende der bisher prognostizierten Spanne von EUR 75 bis 85 Mio. erwartet. Das Unternehmen geht davon aus, diesen kurzfristigen negativen Effekt bereits im Jahr 2016 durch eine deutliche Steigerung der Einnahmen und Profitabilität des JE-Impfstoffs voll auszugleichen zu können.
- Valneva wird im Jahr 2015 weiterhin einen Verlust verzeichnen, dadurch kann das Unternehmen seine Strategie, gezielte Investitionen in Forschung und Entwicklung zur Schaffung von langfristigem Wert durch Innovationen zu generieren, verfolgen. Die Finanzergebnisse im 2. Halbjahr 2015 werden von der Integration des kürzlich erworbenen DUKORAL®-Geschäfts und der Vertriebsinfrastruktur in den nordischen Ländern Europas sowie vom Übergang von Marketing und Vertrieb des Hauptumsatzträgers IXIARO® geprägt sein. Damit wird die Basis geschaffen, um nach der Übergangsperiode 2015 den Break-even zu erreichen.
Thomas Lingelbach, President und Chief Executive Officer und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva, kommentierten: „Im 1. Halbjahr hat Valneva seine Strategie verfolgt, durch die Akquisition eines zweiten Impfstoffs am Markt und durch die Übernahme der direkten Kontrolle über Marketing und Vertrieb seiner Produkte, ein voll integriertes Biotech-Impfstoffunternehmen zu werden. Nach einer Übergangsphase im 2. Halbjahr 2015 erwarten wir einen deutlichen Anstieg der Einnahmen und der Profitabilität unseres Japanische Enzephalitis-Impfstoffs und dass auch unser DUKORAL®-Impfstoff profitabel wird. Wir freuen uns auch auf die Phase II-Ergebnisse unseres Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile Ende des Jahres 2015,die Phase II/III-Ergebnisse unseres Pseudomonas aeruginosa-Impfstoffkandidaten im Jahr 2016 sowie auf den Start einer Phase I-Studie unseres Borreliose-Impfstoffkandidaten.“
Lyon (Frankreich), 31. August 2015 – Das europäische Biotech-Unternehmen Valneva SE (“Valneva” bzw. “das Unternehmen”) veröffentlicht heute sein konsolidiertes Finanzergebnis des ersten Halbjahres per 30. Juni 2015. Der Halbjahresfinanzbericht, einschließlich der verkürzten, konsolidierten Zwischenabschlüsse und dem Lagebericht für das 1. Halbjahr sind auf der Website des Unternehmens abrufbar: www.valneva.com