Wie Roche kürzlich bekannt gab, hat die Europäische Kommission die Zulassung für Emicizumab als Routine-Prophylaxe bei Blutungsereignissen bei Patienten mit Hämophilie A und Faktor VIII Hemmkörpern ausgesprochen. Emicizumab kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.
Fast einer von drei Hämophilie A-Patienten kann Inhibitoren gegen Faktor VIII-Ersatztherapien entwickeln. Dadurch erhöht sich für diese Patienten das Risiko für lebensbedrohliche Blutungen oder wiederholte Blutungsepisoden, die langfristige Gelenksschäden verursachen. Personen, die an Hämophilie A mit Inhibitoren leiden, haben ein 70% höheres Sterberisiko verglichen mit jenen ohne Inhibitoren.
"Das innovative Arzneimittel Emicizumab kann wesentliche Verbesserungen im täglichen Leben von Hämophilie-Patienten bedeuten – sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern“, erläutert Johannes Pleiner-Duxneuner, Medical Director bei Roche Austria, zusammen. „Einerseits sprechen wir über Vorteile in der Verabreichung – diese erfolgt gegenüber anderen Therapien nur mehr einmal wöchentlich mittels subkutaner Injektion, andererseits zeigte sich unter Emicizumab eine wesentliche Reduktion der Blutungen. Mehr als 20 Jahre lang mussten Patienten, die an dieser schwerwiegenden Krankheit und deren Auswirkungen auf die Lebensqualität leiden, auf eine neue Therapie-Option warten. Nun ist es soweit und wir freuen uns gemeinsam mit den Betroffenen über die Zulassung. Wir arbeiten gemeinsam mit unseren Partnern im Gesundheitswesen daran, allen, die diese Therapie benötigen, raschen Zugang zu gewährleisten.“
Die EU Zulassung basiert auf den Ergebnissen der beiden Zulassungsstudien für Patienten mit Hämophilie A und Inhibitoren, der klinischen Phase-III-Studien HAVEN 1 und HAVEN 2.
Hämophilie ist eine schwerwiegende, vererbte Blutgerinnungsstörung, die unkontrollierte und oft spontane Blutungen verursachen kann. In Österreich leiden 635 Menschen an Hämophilie A.
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