Wien, 27.5. - 28.5.2020

FH Campus Wien Academy Seminar: Medizinprodukte Produktion

Dieses Seminar vermittelt praxisorientiert die notwendigen Schritte, um Medizinprodukte professionell zu realisieren. Es werden sowohl die rechtlichen Grundlagen samt der geforderten Dokumentationsstruktur, als auch wichtige Themenbereiche für die Produktrealisierung, wie unter anderem die Möglichkeiten der industriellen Sterilisation von Medizinprodukten, behandelt.

Medizinprodukte müssen für den Markt grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllen. Neben der Entwicklung der technischen Dokumentation muss auch die Produktrealisierung sehr frühzeitig konzipiert werden.

Seminarinhalte

  • der rechtliche Rahmen für die Produktion von Medizinprodukten
  • das notwendige QM-System und die für die Produktion relevanten Bereiche der ISO 13485:2016
  • Produktentwicklung und Überleitung (Entwicklungstransfer)
  • das Risikomanagement und seine Verwendung für die Produktrealisierung
  • die industrielle Sterilisation (Möglichkeiten, Vor- und Nachteile)
27.5. - 28.5.2020


FH Campus Wien
Favoritenstraße 226
1100 Wien
Österreich

Programm, Kosten und Anmeldung