Wien,

FH Campus Wien Academy Seminar: Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld (GxP)

In diesem Seminar werden die Historie und Hintergründe der Richtlinien für das Qualitätsmanagement dargelegt. Die Teilnehmer*innen lernen die maßgeblichen Behörden und die gültigen Gesetze in der regulatorischen Landschaft kennen, zu interpretieren und für Ihre Anforderungen anzuwenden.

Patient*innen erwarten, dass Arzneimittel wirksam, sicher und von hoher Qualität sind. Die strengen Gesetze und Vorschriften im pharmazeutischen Umfeld garantieren, dass sämtliche Schritte während der zahlreichen Prozesse den geforderten Anforderungen und Regeln entsprechen.

Seminarinhalte

  • die verschiedenen GXP Bereiche (GMP, GLP, GCP, GDP, GDocP)
  • Basis Anforderungen an ein Qualitätsmanagement
  • Überblick über die Behörden (AGES, PEI, FDA, EMA)
  • Kenntnis der gültigen Gesetze und Regularien (AMBO, AMG, Eudralex, CFR, ICH)
  • Recherche zu weiterführender Information
Mo, 27.4.2020 | 09:00 - 16:30


FH Campus Wien
Favoritenstraße 226
1100 Wien
Österreich

Programm, Kosten und Anmeldung