Der SARS-CoV-2 RealFast™ Assay ist ein multiplex real-time reverse transcription PCR (RT-PCR) Test zum zuverlässigen Nachweis von Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Das Vorhandensein von SARS-CoV-2 spezifischer RNA in Atemwegsproben ist mit der Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) assoziiert. Der neue RealFast™ Assay ermöglicht die gleichzeitige Analyse von zwei SARS-CoV-2 spezifischen viralen Zielgenen (N und RdRP/ORF1ab) sowie eines endogenen menschlichen Kontrollgens (ACTB) in einem einzigen Reaktionsgefäss. Das Protokoll ist schnell und auf einer breite Palette gängiger real-time PCR Instrumente anwendbar.
Der SARS-CoV-2 RealFast™ Assay ist hochempfindlich, mit einer Nachweisgrenze (LoD) von 10 Viruskopien pro Reaktion. Er ist validiert und vorgesehen zur Verwendung an RNA extrahiert aus naso-/oropharyngealen Abstrichproben von Patienten, bei denen der Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion besteht. In Zusammenarbeit mit dem Austrian Institute of Technology (AIT) wurde das Protokoll für kurze PCR-Zyklen und für die Anwendung auf ungereinigten Abstrich- und Gurgelproben weiter optimiert.
Spezielle Testmerkmale:
Virale Zielgene: N und RdRP/ORF1ab
humanes ACTB Gen (endogene Kontrolle)
LoD: 10 Kopien pro Reaktion
CE/IVD
Über ViennaLab Diagnostics GmbH
ViennaLab Diagnostics wurde 1990 gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung von humanen in-vitro Diagnostik (IVD) Tests. StripAssays®, RealFast™ und next-generation sequencing (NGS) Assays werden mit Hilfe eines internationalen Netzwerks von Vertriebspartnern vermarktet. ViennaLab Kits sind CE/IVD zertifiziert und erfüllen ISO 13485 Standards. Im Jahr 2020 wurde das Unternehmen Teil der BioVendor Group, einer internationalen Diagnostik-Holding mit Sitz in Brünn, Tschechische Republik.
Kontakt
Christian Oberkanins, CTO
ViennaLab Diagnostics GmbH
Gaudenzdorfer Guertel 43-45
1120 Vienna, Austria
Tel: +43 1 8120156
E-Mail: oberkanins(at)viennalab.com
https://www.viennalab.com