Derzeit ist kein lizenzierter Impfstoff, zum Schutz von Menschen gegen Borreliose, eine multisystemische Infektion, die von Zecken übertragen wird, am Markt. Schätzungen zu Folge erkranken jedes Jahr rund 300.000 Amerikaner und 85.000 Europäer an Borreliose und gemäß dem Center for Disease Control and Prevention (CDC) handelt es sich dabei um die am schnellsten wachsende, durch Vektoren übertragene Infektionskrankheit in den USA.
Valneva hat einen multivalenten Impfstoffkandidaten (VLA 15) entwickelt, der auf dem Protein OspA beruht. OspA ist eines der dominantesten Oberflächenproteine der Borrelien, welches von den Bakterien exprimiert wird solange sie sich in der Zecke befinden. Präklinische Daten zeigten, dass der Impfstoffkandidat Schutz gegen die Mehrheit der Borreliaspezies, die für Menschen krankheitserregend sind, bieten kann(1).
Thomas Lingelbach, President und CEO, und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva, haben kommentiert, “Wir sind sehr erfreut, die Entwicklung unseres Impfstoffkandidaten gegen Borreliose, der einen großen medizinischen Bedarf abdecken soll, fortzusetzen. Da wir das einzige, aktive Impfstoffprogramm in der Branche durchführen, werden wir uns nun umso mehr bemühen, den Weg von der klinischen Entwicklung hin zur Zulassung bestmöglich zu beschleunigen.”
Valneva wird die Phase I-Studie VLA15-101 an zwei Studienzentren in den USA und Europa (Belgien) durchführen. Die Studie wird 180 Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren umfassen. Das primäre Ziel der einfach geblindeten Phase I_Studie mit ansteigender Dosis, wird die Evaluierung der Sicherheit und Verträglichkeit sein. Die Immunogenität wird anhand der Messung von lgG gegen OspA Serotypen für verschiedene Dosisgruppen und Formulierungen zu verschiedenen Zeitpunkten beobachtet.
Aufgrund des großen Interesses an Borreliose seitens Investoren, Aktionären und der Allgemeinheit, organisiert Valneva am 12. Dezember 2016 eine Konferenz zum Thema Borreliose in New York, um detaillierte Informationen zu Krankheit und Möglichkeiten zur Impfstoffentwicklung zu geben. Die Konferenz wird von Prof. Stanley A. Plotkin, emeritierter Professor der Universität von Pennsylvania, sowie von Valnevas F&E-Experten zu Borreliose unter der Leitung von CEO Thomas Lingelbach, präsentiert. Um sich für die Konferenz anzumelden, besuchen Sie bitte die Unternehmenswebsite (http://www.valneva.com/en/)
(1) http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0113294
Valneva SE
Valneva ist ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen spezialisiert ist. Valnevas Mission ist es, Menschen mit innovativen Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu schützen.
Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach finanzieller Unabhängigkeit.
Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO®), der andere (DUKORAL®) zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch ETEC verursachten Durchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe gegen Clostridium difficile und Lyme Borreliose in Entwicklung.
Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe, die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66®-Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31®-Adjuvans) entwickelt werden.
Valnevas ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat Standorte in Frankreich, Österreich, dem Vereinigten Königreich, Schweden, Kanada und den USA mit mehr als 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter www.valneva.com verfügbar.