Einschlusskörper-Hepatitis (IBH) ist eine akute Krankheit von jungen Hühnern und geht mit Anämie und hämorrhagischen Erkrankungen einher. Der Impfstoff wird in vielen zentral- und südamerikanischen Ländern routinemäßig verwendet. FARVET hat die EB66® Zelllinie im Juni 2012 lizenziert und brauchte somit nur 20 Monate von der IBH Impfstoffentwicklung bis zur Markteinführung.
Dr. Manolo Fernandez Diaz, Chief Executive Officer von FARVET, kommentierte: Wir bei FARVET sind über die Leistung und Verwendung der EB66® Zellen sehr erfreut. Der IBH Impfstoff, den wir in den EB66® Zellen produziert haben, hat sich als äußerst effektiv herausgestellt und bietet außerdem hervorragenden Schutz. Wir möchten die Zellen auch weiterhin zur Impfstoffentwicklung nutzen, da diese eine sehr gute Alternative zur Ei-basierten Impfstoffproduktion darstellen und wir schätzen die Unterstützung seitens Valneva für dieses Programm sehr.
Thomas Lingelbach, President und Chief Executive Officer und Franck Grimaud, President und Chief Business Officer von Valneva, fügten hinzu: “Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Valneva, da sich die EB66® Plattform weiter weltweit durchsetzt. Wir freuen uns auf die Entwicklung zukünftiger Impfstoffe von FARVET mit der EB66® Zelllinie; ein erfolgreiches Programm, welches die schnellen Entwicklungsmöglichkeiten mit der EB66 Zellen nochmals unterstreicht.
Unter der derzeitigen kommerziellen Lizenzvereinbarung hat Farvet das Recht, zwei weitere Impfstoffe mit Valnevas EB66® Zelllinie zu entwickeln.
Finanzielle Einzelheiten der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben, beinhalten aber Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren auf die Nettoerlöse des Produkts.
Valneva SE
Valneva ist ein neues europäisches Biotech-Unternehmen mit strategischer Fokussierung auf Impfstoffe und Antikörper, das anstrebt, in diesem Segment marktführend zu werden. 2013 durch die Verschmelzung von Intercell AG und Vivalis SA gegründet, verbindet Valneva zwei sich optimal ergänzende Wertschöpfungsketten: Entdeckung von Antikörpern sowie Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen. Das Unternehmensleitbild von Valneva ist es, die gebündelte Innovationskraft zu nutzen, um sowohl die Entdeckung von Antikörpern sowie die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen auf Spitzenniveau zu heben – firmenintern als auch in Zusammenarbeit mit Industriepartnern. Valneva generiert Umsatzerlöse aus diversifizierten Einnahmequellen, einerseits resultierend aus dem bereits auf dem Markt befindlichen Produkt, andererseits aus bestehenden und neu etablierten kommerziellen Partnerschaften. Das Unternehmen verfügt über ein breites Portfolio an firmenintern oder in Partnerschaft entwickelten Produktkandidaten sowie über Technologieplattformen, die auf dem Weg sind, zum Qualitätsstandard im Bereich der biopharmazeutischen Industrie zu werden. Das international erfahrene Management-Team konzentriert die Kernkompetenzen gemäß Unternehmensleitbild auf die Bereiche Forschung & Entwicklung, Produktion und Vermarktung. www.valneva.com
Über die EB66® Zellline
Valnevas EB66® Zellline ist eine hocheffiziente Plattform zur Herstellung von Impfstoffen. Sie wurde von embryonalen Entenstammzellen abgeleitet und stellt sich heute als validierte Alternative zur Verwendung von Hühnereiern bei der Produktion im Großmaßstab von humanen und veterinären Impfstoffen. Das Unternehmen hat bereits über 35 Forschungs- und Kommerzialisierungslizenzen für die EB66® Technologie an die weltgrößten Pharmafirmen vergeben. 2012 hat der erste Veterinärimpfstoff, der die EB66® Technologie nutzt, eine Marktzulassung erhalten. Ein Zulassungsantrag für humane pandemische Influenza wird derzeit von den Japanischen Behörden geprüft.
Über FARVET
FARVET ist ein pharmazeutisches Unternehmen, welches in der Herstellung von pharmazeutischen und biologischen Produkten für die Geflügelindustrie in Peru tätig ist. FARVET startete seinen Betrieb im März 1983 und war das erste peruanische Veterinär-Labor, welches Impfstoffe gegen den Einschlusskörper-Hepatitis-Virus und infektiöser Laryngotracheitis von Hühnern produzierte. Farvet ist hauptsächlich in der Herstellung, Vermarktung und im Vertrieb von biologischen Produkten für die Geflügelindustrie tätig und wächst stetig in bestehenden und zukünftigen Märkten. FARVET nimmt die Herausforderung einer führenden Position im nationalen und internationalen Veterinärmarkt an und entwickelt innovative und qualitativ hochwertige Produkte sowie molekularbiologische Werkzeuge für die Geflügelindustrie, die alle durch ein Qualitätsmanagementsystem in allen Prozessen überprüft werden.
Wichtige Information
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung. Auch wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte", „sollte“, "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor", "schätzt", „abzielen“ und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, beeinflusst werden. Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet werden, dass diese eintreten. Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der Pressemitteilung und lehnen – außer in den gesetzlich geregelten Fällen – jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen