- Umsatzerlöse und Förderungserträge stiegen im Finanzjahr 2013 auf EUR 36,0 Mio. und übersteigen damit die ursprünglichen Erwartungen des Unternehmens von EUR 30 bis 35 Mio.
- Die pro-forma Umsatzerlöse aus IXIARO®/JESPECT® Produktverkäufen betrugen im Jahr 2013 EUR 27,2 Mio. (die Intercell Verkäufe der ersten fünf Monate 2013 wurden hier mit den Verkäufen von Valneva seit Juni 2013 kombiniert) – ein signifikantes Umsatzwachstum am Markt machte eine Reduktion von Lagerbeständen bei Vertriebspartnern von ca. 30% im ersten Halbjahr 2013 wett
- Der Bestand der liquiden Mittel am Ende des Jahres 2013 betrug, wie vom Unternehmen erwartet, EUR 40,2 Mio.
- Bekanntgabe der Entscheidung zur weiteren klinischen Entwicklung des Pseudomonas Impfstoffkandidaten mit Ende März 2013 erwartet
Ausblick:
- Valneva erwartet ein weiteres Wachstum von IXIARO®/JESPECT® Verkäufen am Markt sowie einen deutlichen Anstieg der Rentabilität seines JEV Impfstoffes im Jahr 2014.
- Für das Jahr 2014 erwartet das Unternehmen eine Steigerung der gesamten IFRS Umsatzerlöse auf EUR 40 – 45 Mio. welche zusammen mit den Synergien des Mergers zu einer signifikanten Reduktion des Betriebsverlustes beitragen sollten, während das Unternehmen weiter seine wichtigsten Entwicklungsprogramme vorantreiben will.
Finanzkennzahlen: (vorläufig und ungeprüft)
In TEUR4. QuartalGeschäftsjahr 2013201220132012Erlöse aus Produktverkäufen6.542-23.239-Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen2.335
9187.2063.431Erlöse aus Förderungen2.7634955.5462.478Summe Umsätze und Erlöse aus Förderungen11.6401.41335.9915.909Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und Wertpapiere am Ende der Periode40.16712.05740.16712.057Finanzübersicht: (vorläufig und ungeprüft)
(Durch den Merger am 28. Mai 2013 wurden die Geschäftsergebnisse von Intercell in die Finanzergebnisse der Gruppe inkludiert. Daher sind die Ergebnisse von 2012 und 2013 nicht vollständig vergleichbar. Während die Resultate von Vivalis SA (jetzt Valneva SE) im Jahr 2012 und 2013 zur Gänze enthalten sind, sind die Ergebnisse der Ex-Intercell nur für sieben Monate, seit Anfang Juni 2013 berücksichtigt und sind somit auch nicht Teil der Ergebnisse für die Vergleichsperiode des vorigen Jahres.)
- Umsatzerlöse und Förderungserlöse des vierten Quartals
Valnevas Umsätze und Erlöse aus Förderungen im vierten Quartal 2013 betrugen EUR 11,6 Mio.; die IXIARO® Produkterlöse trugen dazu EUR 6,5 Mio. bei. Die Umsätze, die durch Kooperationen und Lizenzeinnahmen erzielt wurden, betrugen insgesamt EUR 2,3 Mio. Die Erlöse aus Förderungen betrugen EUR 2,8 Mio. Die Umsätze und Förderungserlöse ohne das ehemalige Intercell Geschäft im vierten Quartal 2013 betrugen EUR 2,3 Mio., verglichen mit EUR 1,4 Mio. im vierten Quartal 2012. - Umsatzerlöse und Förderungslöse für das Gesamtjahr 2013
Valnevas kummulierte Umsätze und Förderungserlöse für das Jahr 2013 erhöhten sich auf EUR 36,0 Mio. im Vergleich zu EUR 5,9 Mio. in der gleichen Periode des Vorjahres. Dieser Anstieg ist hauptsächlich auf Erlöse aus dem ehemaligen Intercell-Geschäft seit dem Merger von Intercell und Vivalis im Juni 2013 zurückzuführen. Unabhängig von den Auswirkungen des Mergers auf die Umsatzerlöse und Förderungserlöse haben alle wesentlichen Ertragsquellen des Unternehmens (IXIARO®/JESPECT®, EB66® und VivaIScreen®) ihre Erträge im Jahr 2013 steigern können. Umsatzerlöse und Förderungserträge ohne das Ex-Intercell Geschäft stiegen im Jahr 2013 um 11,8% auf EUR 6,6 Mio.
Die IXIARO®/JESPECT® Produktverkäufe trugen seit dem Merger EUR 23,2 Mio. zu den Umsätzen des Jahres 2013 bei. Auf pro-forma Basis (Umsätze der Ex-Intercell in den ersten fünf Monaten des Jahres 2013 plus Umsatzerlöse von Valneva seit Juni) beliefen sich die Produktverkäufe im Jahr 2013 auf EUR 27,2 Mio. im Vergleich zu EUR 26,8 Mio. im Jahr 2012 (damals noch Intercell). Obwohl der größte Vertriebspartner von Valneva seine Lagerbestände im ersten Halbjahr 2013 um 30% reduziert hat, konnte somit eine Anstieg verzeichnet werden.
Die Umsatzerlöse und Förderungserlöse aus der EB66® Technologie stiegen von EUR 3,5 Mio. im Jahr 2012 auf EUR 3,7 Mio. im Jahr 2013. Die Umsatz- und Förderungserlöse aus der VivaIScreen® Antibody Plattform stiegen von EUR 2,4 Mio. im Jahr 2012 auf EUR 2,9 Mio. im Jahr 2013.
Die gesamten Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen stiegen im Jahr 2013 auf EUR 7,2 Mio. im Vergleich zu EUR 3,4 Mio. im vorangegangenen Jahr. Die Förderungserlöse im Jahr 2013 betrugen insgesamt EUR 5,5 Mio. und EUR 2,5 Mio. im Jahr 2012. Fundamentales Wachstum sowie das Miteinbeziehen des Ex-Intercell Geschäfts trugen zum Anstieg der Umsätze und Förderungserlöse bei. - Cash-Position am Jahresende
Die liquiden Mittel am 31. Dezember 2013 betrugen EUR 40,2 Mio. im Vergleich zu EUR 12,1 Mio. Ende Dezember 2012 und bestanden aus EUR 36,5 Mio. an Barguthaben und EUR 3,7 Mio. an kurzfristigen Anlagen. Im vierten Quartal 2013 wurde der Cash- Bestand der Gruppe durch die Erlöse des Verkaufes der CMO Anlage in Nantes und durch eine mit Vermögenswerten besicherte Kreditfinanzierung von USD 30 Mio. für die österreichische Tochtergesellschaft Valneva Austria GmbH durch einen von Pharmakon Advisors verwalteten Fonds gestärkt.
Business Highlights:
- Produkte:
IXIARO®/JESPECT®: Zulassung für Kinder und Marktwachstum
Seit der ersten Produktzulassung von IXIARO® im Jahr 2009 und den ersten vollen Jahresumsatzergebnissen im Jahr 2010 hat der Impfstoff in allen Zielpopulationen seine initialen Entwicklungsziele erreicht. Das Marketing des Impfstoffes in den Märkten für Reisende hat zu einem steigenden Umsatz geführt und dies resultierte in einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 20% im Zeitraum des Jahres 2010 und 2013.
Valneva hatte mit dem U.S. Militär eine gute Zusammenarbeit. Dies führte zu einer breiten Impfempfehlung für im Ausland stationierte Truppen und resultierte in Umsätzen von mehr als 150.000 Dosen für das U.S. Militär im Jahr 2013. Ebenfalls im Jahr 2013 wurde IXIARO® für Kinder zugelassen und die Empfehlungen für den Impfstoff erweitert. Dadurch wurde einerseits Bewusstsein und andererseits eine solide Basis für zukünftiges Wachstum geschaffen. Valnevas Impfstoff für japanische Enzephalitis hat im Jahr 2013 Nettoumsätze von EUR 23,2 Mio. erzielt (hier sind nur die Verkäufe seit dem Merger-Stichtag, dem 28. Mai 2013, berücksichtigt). Auf pro-forma Basis (Umsätze der Ex-Intercell in den ersten fünf Monaten des Jahres 2013 plus Umsatzerlöse von Valneva seit Juni) beliefen sich die Produktverkäufe im Jahr 2013 auf EUR 27,2 Mio. im Vergleich zu EUR 26,8 Mio. im Jahr 2012.
Die IXIARO®/JESPECT® Produktverkäufe verzeichneten einen signifikanten Anstieg in den wichtigsten Reisemärkten des Impfstoffes, obwohl der größte Vertriebspartner von Valneva seine Lagerbestände im ersten Halbjahr 2013 um 30% reduziert hat. Dies wurde durch die im zweiten Halbjahr erzielten Produktumsätze, besonders durch die bisher größte Bestellung des U.S. Militärs im zweiten Halbjahr ausgeglichen.
Anhand der Erfolge und Entwicklungen im Jahr 2013 prüfte das Unternehmen seine zukünftigen Marketing- und Vertriebsstrategien, was zu Änderungen in der Vereinbarung mit seinem wichtigsten Marketing- und Vertriebspartner führte. Diese Änderungen sind auf die Sicherung des geplanten Umsatzniveaus ausgerichtet und beinhalten auch Mindestumsatzziele für die kommenden Jahre. Valneva übertrug auch die Verantwortung für die Versorgung des U.S. Militärs an seinen Partner, was darin resultierte, dass Valneva nun zwei Drittel des Umsatzes verbucht (im Vergleich zu 100 Prozent in der Vergangenheit). Dies wird jedoch durch geringere Lizenzgebühren an den Partner wettgemacht. Dieser Transfer erlaubt dem Unternehmen weiters, seine Ausgaben für Marketing und Sales in der U.S.A. für das Produkt zu reduzieren. Valneva rechnet daher mit einer erhöhten Rentabilität seines JEV Impfstoffes im Jahr 2014. Das Unternehmen erwartet Verkäufe von EUR 27- 28 Mio. in 2014 – ein Äquivalent von EUR 31 – 32 Mio. ohne die Änderungen der US Militärumsatzrealisierung.
- Forschungs- und Entwicklungsprogramme:
Pseudomonas aeruginosa Impfstoffkandidat – Potentielle Fortsetzung wird noch geplant
Valneva befindet sich derzeit im Prozess der Klärung regulatorischer Fragen und der Planung der Durchführung einer klinischen Studie mit seinem Entwicklungspartner Novartis. Basierend auf aktuellen Annahmen geht Valneva davon aus, bis Ende März eine Entscheidung über die Fortführung des Programmes verkünden zu können. Ende Oktober 2013 hat ein Data Monitoring Committee (DMC) eine Zwischenanalyse der Phase II/III Wirksamkeitsstudie des Pseudomonas aeruginosa Impfstoffkandidaten bekannt gegeben. Das Data Monitoring Committee konnte einen klinisch relevanten Effekt auf die Sterblichkeitsrate zwischen den geimpften Personen und der Placebogruppe feststellen, was der primäre Endpunkt der Studie war. Das DMC hatte außerdem keine Bedenken zum Sicherheitsprofil des Impfstoffes, was einer der sekundäre Endpunkt der Studie war.
Obwohl der Unterschied in der Sterblichkeitsrate nicht so hoch war wie erhofft – und auch nicht wie im Mindestkriterium definiert wurde – haben die Ergebnisse den Trend der Beobachtungen über die Wirksamkeit in der Phase II Studie bestätigt. Basierend auf diesen Erkenntnissen besprechen die Entwicklungspartner eine mögliche, modifizierte Weiterführung des Entwicklungsprogrammes unter der Berücksichtigung regulatorischer Änderungen. Der Pseudomonas aeruginosa Impfstoffkandidat ist Teil des Strategic Alliance Agreements mit Novartis, die auch die laufende pivotale Phase II/III Wirksamkeitsstudie mit Valneva co-finanzieren.
Clostridium difficile Impfstoffkandidat – Initiierung der Phase II Studie wird für das vierte Quartal 2014 erwartet
Ende August 2013 hat Valneva positive Phase I Resultate für den Impfstoffkandidaten gegen C. difficile Infektionen verkündet. Der Erreger ist einer der Hauptauslöser von hospitalen Durchfallerkrankungen. IC84 zeigte ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil in beiden Studiengruppen, den Erwachsenen (bis zu 65 Jahren) und den älteren Erwachsenen (ab 65 Jahren). Die lokale Verträglichkeit des Impfstoffes war bei den älteren Probanden sogar besser. Der Impfstoffkandidat wirkte in den älteren Probanden hoch immunogen und induzierte ähnliche Immunantworten gegen die Clostridium difficile Toxine A und B wie in der jüngeren Probandengruppe (bis zu 65 Jahre).
Aufgrund dieser Erkenntnisse und weiterer follow-up Daten sowie des Vergleichs zu anderen Impfstoffen in der Entwicklung bereitet Valneva zur Zeit die Initiierung der Phase II Studie vor, die für das vierte Quartal 2014 erwartet wird.
Borreliose: Präklinische Entwicklung fast fertig
Valneva hat einen multivalenten, auf Protein-Untereinheiten basierenden Impfstoffkandidaten entwickelt. Dieser Kandidat ist derzeit in der präklinischen Forschung und sollte mit Ende dieses Jahres bereit für den Start der klinischen Entwiklung sein. Eine Entscheidung zum tatsächlichen Zeitpunkt gab es allerdings noch nicht.
Zur Zeit ist kein Impfstoff für den Menschen gegen Borreliose Erkrankung am Markt erhältlich. Das Center für Disease Control and Prevention gab an, dass insgesamt 300.000 Amerikaner jedes Jahr an Borreliose erkranken und sich die Erkrankung immer mehr verbreitet.
- Plattformen:
EB66® Zelllinie: Erster EB66® Impfstoff für den Menschen wird für 2014 erwartet
Valneva hat im Jahr 2013 sieben neue Lizenzvereinbarungen unterschrieben. Zuletzt im Oktober, als das Unternehmen bekannt gab, die Verwendung ihrer EB66® Zelllinie an die International Aids Vaccine Initiative für die Evaluierung und Entwicklung eines HIV Impfstoffes in klinischen Studien auszulizenzieren. Die Vereinbarung ist ein Meilenstein in der Geschichte von Valneva, da das Unternehmen zum ersten Mal zweierlei Rechte für die Nutzung seiner Technologie, nämlich für die Forschung wie auch für klinische Studien, an eine Non-Profit- Organisation vergab. Valneva erwartet für das erste Halbjahr 2014 die Zulassung für den ersten menschlichen Impfstoff, der auf der EB66® Zelllinie produziert wird. Diese wichtige Technologievalidierung basiert auf der zu erwarteten Genehmigung eines H5N1 pandemischen Influenza Impfstoffs von Kaketsuken, einem Co- Entwicklungspartner von GlaxoSmithKline (GSK), welche die exklusive EB66® Lizenz für Influenza haben.
VIVA|Screen®:
Valneva hat kürzlich ein viertes Antikörper-Forschungs-Programm auf seiner eigenen Viva|Screen® Plattform für Sanofi Pasteur, der Impfstoffsparte von Sanofi, initiiert. Als Teil einer Vereinbarung mit Sanofi Pasteur vom Juni 2010 werden diesen die exklusiven, weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für die entdeckten Antikörper zustehen, während Valneva Meilensteinzahlungen von bis zu EUR 35 Mio. pro Infektionskrankheit sowie Lizenzzahlungen aus den Produktverkäufen erhält. Zusätzlich finanziert Sanofi gemeinsame Forschungsaktivitäten. Valneva erwartet nach dem erfolgreichen Abschluss von Antikörper-Forschungs-Arbeiten für Sanofi Pasteur im Jahr 2013 und der Lieferung von entsprechenden Antikörper-Kandidaten nun eine Entscheidung von Sanofi Pasteur hinsichtlich der Weiterführung der ersten Indikation in die klinische Entwicklung, was eine Meilensteinzahlung auslösen würde. Valneva prüft außerdem verschiedene Optionen für die Verwendung von Antikörpern außerhalb von Infektionskrankheiten um zusätzliche Partnerschaften oder Lizenzierungen zu ermöglichen.
IC31® Adjuvans/ IC31® Tuberkulose-Impfstoff:
Auf dem Gebiet der Tuberkulose arbeitet Valneva mit dem Statens Serum Institut (SSI) zusammen. SSI und Aeras verkündeten Ende 2013 den Start einer klinischen Phase I/IIa Studie für einen Tuberkulose Impfstoffkandidaten, formuliert mit Valnevas IC31® Adjuvans. Drei klinische Impfstoff-Kandidaten, die alle mit Valnevas IC31® Adjuvans formuliert sind, werden gegenwärtig als Teil einer Vereinbarung mit SSI und deren Partnern, darunter auch Aeras und Sanofi Pasteur, in klinischen Studien getestet. Zwei der derzeit durchgeführten Studien werden voraussichtlich bis zum vierten Quartal 2014 Daten liefern.
Gemäß dem 2007 unterzeichneten Strategic Alliance Agreement hat Novartis Lizenzen zur Verwendung von IC31® in ausgewählten neuen Impfstoffen. Nach einer Untersuchung von IC31® in Influenza- Impfstoffen prüft Novartis das Adjuvans gerade klinisch in einem ungenannten Impfstoffkandidaten.
- Unternehmen/Anderes:
Im Dezember 2013 gab Valneva die Unterzeichnung einer Finanzierung von USD 30 Mio. für seine österreichische Tochtergesellschaft Valneva Austria GmbH durch einen von Pharmakon Advisors verwalteten Fond bekannt. Die neue, durch Vermögenswerte besicherte Kreditfinanzierung läuft über fünf Jahre und folgt der Rückzahlung eines Kredits von mehr als EUR 20,0 Mio. im dritten Quartal im Zusammenhang der Ende Mai 2013 erfolgten Verschmelzung von Intercell und Vivalis zum neuen Unternehmen Valneva. Der neue Kredit, der zu besseren Bedingungen als der alte erlangt werden konnte, wird hauptsächlich für das Marketing von IXIARO®/JESPECT®, dem Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, verwendet werden.
Valneva bestätigte im Dezember 2013 auch den Verkauf seiner Anlage für Clinical Manufacturing Operations (CMO) in Nantes an Biological E. Die Veräußerung der CMO Anlage ist Teil von Valnevas Strategie, Kostensynergien von insgesamt EUR 5 bis 6 Mio. jährlich zu erreichen und wird bis zu EUR 3 Mio. zu diesen Ersparungen beitragen.
- Angestrebte Meilensteine 2014:
2014 wird ein bedeutendes Jahr im Hinblick auf wichtige Geschäfts-Meilensteine sein. Das Unternehmen erwartet:
Die Marktzulassung und Einführung vom EB66® zellbasierten Influenza- Pandemie-Impfstoff in Japan
Eine Entscheidung für die Phase II/III Weiterführung des Pseudomonas Impfstoffkandidaten
Einen Meilenstein mit Sanofi für das erste VIVA|Screen® Antikörper- Programm
Eine zweite Genehmigung eines Tierarzneimittels in der EB66® Zelllinie
Einen Phase II Studienstart für den C. difficile Impfstoffkandidaten
Weitere IC31® / Tuberkulose-Daten
Möglicher Beginn der klinischen Entwicklung für den Borrelia Impfstoffkandidaten
Erste Umsätze aus den Verkäufen des JEV Impfstoffes durch Biological E in Indien.
Information in Verbindung mit den non-GAAP pro-forma Zahlen
Am 28. Mai 2013 hat das Unternehmen mit Intercell fusioniert, daher sind die Geschäftsergebnisse von Intercell in die Finanzergebnisse der Gruppe unter IFRS seit dem Merger-Stichtag inkludiert. Die Ergebnisse unter IFRS des Jahres 2012 und 2013 sind daher nicht zu 100% vergleichbar. Die Ergebnisse der Geschäftstätigkeit der Ex-Intercell sind seit Anfang Juni 2013 inkludiert und sind somit nicht Teil der Ergebnisse für die Vergleichsperiode des vorigen Jahres.
Diese Presseinformation beinhaltet Informationen von non-GAAP pro-forma JEVProduktverkäufen als Teil der vorläufigen, ungeprüften Zahlen. Das Management glaubt, dass diese Informationen hilfreich für Investoren, Analysten und anderen sind, um die Finanzergebnisse besser interpretieren und den Geschäftserfolg für die dargestellten Geschäftsperioden besser zu evaluieren. Diese Zahlen sind jedoch kein Maßstab für die offizielle, finanzielle Performance unter IFRS oder anderer GAAP und sollten nicht als Ersatz dafür betrachtet werden.
Definitionen: Um diese non-GAAP Finanzinformation zu präsentieren wurden die folgenden Änderungen der am ehesten vergleichbaren GAAP Zahlen unter IFRS vorgenommen. Die pro-forma Produktverkäufe von JEV inkludieren die der Valneva SE sowie die der Ex- Intercell in den ersten fünf Monaten des Jahres 2013 sowie zwölf Monate für die Vergleichsperiode in 2012.
Die pro-forma non-GAAP Produktverkäufe von JEV werden wie folgt auf die, ungeprüften Produktverkäufe als Teil der IFRS übergeleitet:
Produktverkäufe-26.77226.772Jahresperiode mit Stichtag 31. Dez. 2013
Produktverkäufe23.2393.97327.212
Valneva SE
Valneva ist ein neues europäisches Biotech-Unternehmen mit strategischer Fokussierung auf Impfstoffe und Antikörper, das anstrebt, in diesem Segment marktführend zu werden. 2013 durch die Verschmelzung von Intercell AG und Vivalis SA gegründet, verbindet Valneva zwei sich optimal ergänzende Wertschöpfungsketten: Entdeckung von Antikörpern sowie Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen.
Das Unternehmensleitbild von Valneva ist es, die gebündelte Innovationskraft zu nutzen, um sowohl die Entdeckung von Antikörpern sowie die Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen auf Spitzenniveau zu heben – firmenintern als auch in Zusammenarbeit mit Industriepartnern. Valneva generiert Umsatzerlöse aus diversifizierten Einnahmequellen, einerseits resultierend aus dem bereits auf dem Markt befindlichen Produkt, andererseits aus bestehenden und neu etablierten kommerziellen Partnerschaften. Das Unternehmen verfügt über ein breites Portfolio an firmenintern oder in Partnerschaft entwickelten Produktkandidaten sowie über Technologieplattformen, die auf dem Weg sind, zum Qualitätsstandard im Bereich der biopharmazeutischen Industrie zu werden. Das international erfahrene Management-Team konzentriert die Kernkompetenzen gemäß Unternehmensleitbild auf die Bereiche Forschung & Entwicklung, Produktion und Vermarktung. www.valneva.com
Wichtige Information
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung. Auch wenn die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte", „sollte“, "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor", "schätzt", „abzielen“ und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, beeinflusst werden. Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet werden, dass diese eintreten. Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der Pressemitteilung und lehnen – außer in den gesetzlich geregelten Fällen – jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen