Valneva SE (“Valneva”), ein führendes, auf Impfstoffe spezialisiertes Biotech-Unternehmen, gab heute bekannt, dass es zwei neue Vereinbarungen über die Entwicklung von Veterinär- und Humanimpfstoffen in seiner EB66®-Zelllinie unterschrieben und damit seit Jahresbeginn bereits sieben neue EB66®- Vereinbarungen abgeschlossen hat.
Eine der beiden Lizenzvereinbarungen wurde an das italienische Impfstoffunternehmen Fatro zur Entwicklung und Kommerzialisierung von zwei Veterinärimpfstoffen auf EB66®-Zellen vergeben. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt Valneva eine Vorauszahlung, deren Höhe nicht bekannt gegeben wurde und wird außerdem Meilensteinzahlungen sowie Lizenzzahlungen auf zukünftige Nettoumsätze erhalten. Valneva gab weiters eine neue Forschungslizenz mit Kaketsuken bekannt, um einen neuen Impfstoffkandidaten unter der Verwendung der EB66® Zelllinie zu entwickeln. Diese neue Vereinbarung folgt auf zwei Marktzulassungen durch die japanischen Gesundheitsbehörden, die Kaketsuken für einen EB66®-basierten, pandemischen H5N1-Grippeimpfstoff im März 2014 und für einen EB66®-basierten Prototyp-Impfstoff gegen pandemische Grippe im März 2015 erhalten hat. Das Unternehmen erwartet, dass Kaketsuken den ersten Vertrag zur Einlagerung durch die japanischen Gesundheitsbehörden im Jahr 2015 erhalten wird, der ab 2016 zu ersten Zahlungen für einen EB66® basierten Humanimpfstoff führen wird. Vor dem Abschluss der Lizenz mit Fatro und Kaketsuken hat Valneva in der ersten Jahreshälfte 2015 fünf neue Lizenzabkommen abgeschlossen. Darunter war auch eine Lizenz mit der chinesischen Firma Jianshun Biosciences Ltd. in China und mit Merial, der veterinärmedizinischen Sparte von Sanofi (SNY). Darüber hinaus hat Valneva dem deutschen Impfstoffunternehmen Boehringer Ingelheim eine 10-monatige Vertragsverlängerung für die aktuelle Lizenzvereinbarung gegen eine Verlängerungsgebühr gewährt.
Thomas Lingelbach, President und Chief Executive Officer und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva, kommentierten, “Die EB66®-Zelllinie hat ihre Leistungsfähigkeit in der Herstellung von Veterinär- und Humanimpfstoffen mit der Marktzulassung von drei neuen EB66®-basierten Impfstoffen im Jahr 2014, in drei verschiedenen Regionen der Welt und in einer Zeit, in der das regulatorische Umfeld sehr anspruchsvoll ist, bewiesen. Der Industrie wird immer mehr bewusst, dass die auf Eiern basierende Herstellung von Impfstoffen – eine Methode, die bereits ein halbes Jahrhundert alt ist, große Limitationen hat. Einige der weltweit größten Pharma-Unternehmen haben in Valneva’s EB66®-Technologie bereits einen ausgezeichneten Ersatz für die auf Eiern basierende Impfstoffproduktion gefunden.“ Aktuell hat Valneva mehr als 35 Forschungs- und kommerzielle Lizenzvereinbarungen mit den weltweit größten Pharmaunternehmen (GlaxoSmithKline, Sanofi-Pasteur, Zoetis, etc.) für die Verwendung seiner EB66®-Zelllinientechnologie. Die wichtigsten klinischen Entwicklungsprogramme von Humanimpfstoffen mit EB66® sind Programme im Bereich der pandemischen und saisonalen Grippe, für die Valneva eine exklusive EB66®-Lizenz an GSK und dessen Entwicklungspartner, das Chemo-Sero Therapeutic Research Institut (Kaketsuken), vergeben hat. GSK entwickelt seine eigenen, EB66®-zellbasierten Grippeimpfstoffe in Zusammenarbeit mit dem Texas A&M University System in den USA. Valneva erwartet die Bekanntgabe von weitere EB66®-Vereinbarungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2015.
EB66® Zellline
Valnevas EB66®-Zellline ist eine hocheffiziente Plattform zur Herstellung von Impfstoffen. Sie wurde von embryonalen Entenstammzellen abgeleitet und stellt sich heute als validierte Alternative zur Verwendung von Hühnereiern bei der Produktion im Großmaßstab von humanen und veterinären Impfstoffen. Das Unternehmen hat bereits über 35 Forschungs- und Kommerzialisierungslizenzen für die EB66® Technologie an die weltgrößten Pharmafirmen vergeben. 2012 hat der erste Veterinärimpfstoff, der die EB66® Technologie nutzt, eine Marktzulassung erhalten.
Valneva SE
Das Biotech-Unternehmen Valneva wurde im Jahr 2013 durch die Verschmelzung der Intercell AG und Vivalis SA gegründet und ist auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen spezialisiert. Valnevas Mission ist es, Menschen mit innovativen Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu schützen. Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach finanzieller Unabhängigkeit. Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO®), der andere (DUKORAL®) zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch ETEC (Enterotoxigenic Escherichia coli) verursachten Durchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe gegen Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile und Borreliose in Entwicklung. Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe, die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66®- Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31®-Adjuvans) entwickelt werden. Valnevas Firmensitz ist in Lyon, Frankreich. Das Unternehmen ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat Standorte in Frankreich, Österreich, Schottland und Schweden mit ungefähr 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter www.valneva.com verfügbar.