Valneva gibt deutliche Steigerung des vorläufigen Ergebnisses für 2014 bekannt

Einnahmen aus Umsätzen und Förderungen im Jahr 2014 betrugen EUR 42,4 Mio., innerhalb der prognostizierten Bandbreite von EUR 40 bis 45 Mio.Starke IXIARO®/JESPECT® Produktverkäufe im Q4 in Höhe von EUR 8,8 Mio. führten zu Netto-Verkaufserlösen in Höhe von EUR 28,1 Mio. im Jahr 2014, was unter Berücksichtigung der geänderten Umsatzerfassung nach Abgabe der Vertriebsverantwortung für das US-Militär an Novartis einem Anstieg im Jahresvergleich von 14,0 % entsprichtLiquide Mittel am Jahresende 2014 waren EUR 29,5 Mio.EBITDA 2014 deutlich verbessert auf EUR -7,4 Mio. im Vergleich zu EUR -20,4 Mio. EBITDA auf Pro-Forma Basis 2013Für 2015 werden aufgrund der kürzlich abgeschlossenen Akquisition des Dukoral®-Impfstoffs und der Impfstoff-Vertriebsstruktur in den nordischen Ländern Europas erhöhte Einnahmen erwartetGeprüfte Finanzergebnisse 2014 sowie ein umfassender Geschäftsausblick für 2015 werden am 20. März 2015 veröffentlicht

Das europäische Biotech-Unternehmen Valneva SE (“Valneva” oder “das Unternehmen”) hat heute seine vorläufigen Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2014 und das Gesamtjahr 2014 sowie ein Update über den operativen Geschäftsverlauf veröffentlicht. Die geprüften Jahresfinanzergebnisse werden am 20. März 2015 veröffentlicht.

Business Higlights

Valneva wird ein reines Impfstoff-Unternehmen

  • Akquisition des Dukoral®-Impfstoffs
    Am 10. Februar 2015 hat das Unternehmen die Akquisition von Crucell Sweden AB, einschließlich des Impfstoff-Vertriebsgeschäfts in den nordischen Ländern Europas sowie allen Vermögenswerten, Lizenzen und Vorrechten im Zusammenhang mit Dukoral®, einem Impfstoff gegen Cholera und durch ETEC verursachten Reisedurchfall, abgeschlossen. Diese Akquisition umfasst auch den Kauf der Produktionsanlage in Solna (Schweden).
    Die erworbenen Unternehmensgegenstände erwirtschafteten aus Verkäufen des Dukoral®-Impfstoffs und dem Vertrieb verschiedener anderer Impfstoffe für Dritte im Jahr 2013 Einnahmen von EUR 37,9 Mio. und im Jahr 2014 Einnahmen von EUR 36,4 Mio.
    Valneva finanzierte die Akquisition durch eine Kombination von Fremd- und Eigenkapital. Letzteres wurde durch eine öffentliche Bezugsrechtsemission aufgenommen, die am 12. Jänner 2015 gestartet und am 4. Februar 2015 erfolgreich abgeschlossen wurde. Die finalen Bruttoerlöse der Bezugsrechtsemission betrugen EUR 45.031.721,02, entsprechend der Ausgabe von 18.231.466 neuen Stammaktien zu einem Zeichnungspreis von EUR 2,47 je neue Stammaktie. Das Fremdkapital zur Finanzierung der Akquisition wurde durch einen langfristigen Kreditvertrag mit Athyrium in Höhe von EUR 15 Mio. aufgenommen.
  • Bildung von BliNK Biomedical - Valneva konzentriert sich auf Forschung, Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen
    Am 11. Dezember 2014 gaben Valneva und das britische Unternehmen BliNK Therapeutics Ltd die Gründung von BliNK Biomedical SAS, einer privaten Kapitalgesellschaft, die auf die Entdeckung von innovativen, monoklonalen Antikörpern spezialisiert ist, bekannt. Die Transaktion wurde am 20. Jänner 2015 abgeschlossen. Valneva hat sein VIVA|Screen®-Geschäft in das neue Unternehmen im Austausch gegen Stammaktien eingebracht, die ungefähr 48,2% am Kapital des neuen Unternehmens darstellen. BliNK Biomedical SAS wird als unabhängiges Unternehmen von einem eigenen Management Team geführt. Dieser Schritt wird es Valneva erlauben, sich auf die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen zu konzentrieren. Gleichzeitig wird Valneva durch die Beteiligung am neuen Unternehmen weiterhin von seiner VIVA|Screen® Antikörpertechnologie profitieren.

Produkt am Markt

IXIARO®/JESPECT®: Starke Umsätze im vierten Quartal
Die Produktverkäufe von IXIARO®/JESPECT® im Jahr 2014 waren EUR 28,1 Mio. im Vergleich zu EUR 27,2 Mio. Pro-Forma Produktverkäufe im Jahr 2013, ein Anstieg von 3,4 % im Vergleich zum Vorjahr. Unter Berücksichtigung der geänderten Umsatzerfassung nach Abgabe der Vertriebsverantwortung für das US-Militär an Novartis entspricht dies einem Anstieg von 14,0 % im Vergleich zu den Pro-Forma Produktverkäufen im Jahr 2013. Diese Veränderung hat hauptsächlich mit der Übertragung der Verantwortung des Vertriebs des Impfstoffs für das US-Militär an Novartis zu tun, wodurch Valneva nun nur mehr zwei Drittel der gesamten Umsatzerlöse im Vergleich zu den 100 % davor verbucht.
Die IXIARO®/JESPECT® Gesamtproduktverkäufe stiegen im vierten Quartal 2014 auf EUR 8,8 Mio. im Vergleich zu EUR 6,5 Mio. im vierten Quartal 2013, hauptsächlich bedingt durch das Wachstum in den Reisemärkten und die Lieferungen an das US-Militär. Die jüngsten Wechselkursschwankungen trugen ebenso positiv zum Gesamtergebnis bei.

F&E Programme

  • Pseudomonas aeruginosa: Patientenrekrutierung für Fortsetzung der Phase II/III Studie schreitet gut voran
    Die Rekrutierung von weiteren Patienten für die Fortsetzung der pivotalen Phase II/III Wirksamkeitsstudie, die die Gruppe nach der Interimsanalyse Ende März 2014 bekannt gab, verläuft plangemäß. Valneva zieht die Option in Betracht, die Studie weiter auszubauen. Die ersten Resultate werden Ende 2015 /Anfang 2016 erwartet.
  • Clostridium difficile Impfstoffkandidat: Phase II gestartet
    Im Dezember 2014 hat Vaneva den Startt der klinischen Phase II-Studie ihres prophylaktischen Impfstoffkandidaten VLA84 gegen Clostridum difficile (C. difficile) bekannt gegeben. Die Daten aus der Phase I-Studie in gesunden jüngeren Erwachsenen und älteren Personen zeigten bereits erste gute Sicherheits- und Immunogenitätsdaten des Impfstoffkandidaten, und deuteten auf die Funktionalität der induzierten Antikörper hin, weshalb sich das Unternehmen für die Weiterentwicklung des Impfstoffkandidaten in einer Phase II entschieden hat.
  • Borrelia (Lyme Krankheit): Präklinische Entwicklung abgeschlossen, Entscheidung über nächste Entwicklungsschritte im Jahr 2015
    Valneva hat einen multivalenten, auf Protein-Untereinheiten basierenden Impfstoffkandidaten entwickelt. Dieser Kandidat hat die präklinische Entwicklung abgeschlossen und befindet sich nun im Pre-IND (Investigational New Drug)-Prozess, der auch regulatorische Beratungsprozesse einschließt. Im November 2014, wurden präklinische Daten für Valnevas neuen Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose im größten wissenschaftlichen Magazin PLOS ONE veröffentlicht, die gezeigt haben, dass der Impfstoffkandidat gegen die Mehrheit der Borreliaspezies, die für Menschen krankheitserregend sind, Schutz bieten kann. Valneva erwartet, im Jahr 2015 eine Entscheidung über den Eintrittszeitpunkt in die klinische Entwicklung bekannt geben zu können.
     

Technologien & Services

  • EB66® Zelllinie: Bau einer Produktionsstätte für auf EB66® basierenden Grippeimpfstoff in Texas schreitet gut voran, zusätzliche EB66® Lizenzvereinbarungen in Japan
    Im November 2014 hat Valneva bekannt gegeben, dass es zwei neue Forschungsvereinbarungen zur Entwicklung von Human- und Veterinärimpfstoffen mit Valnevas EB66® Zelllinie in Japan abgeschlossen hat. Die Details der Vereinbarungen wurden nicht offengelegt, beinhalten jedoch jährliche Zahlungen und die finanziellen Bedingungen für eine zukünftige Vermarktung von Produkten.

  • IC31® Adjuvans/IC31® Tuberkulose-Impfstoff: Phase II Daten zeigten gute Sicherheit und Immunogenität
    Valneva hat mehrere Forschungslizenzen (u.a. an Novartis und Statens Serum Institut-SSI) zur Evaluierung von IC31® in neuen Impfstoffkombinationen im Bereich von Infektionskrankheiten vergeben.
    Im Dezember 2014 hat Valneva veröffentlicht, dass der neuartige Tuberkulose) Impfstoffkandidat H1/IC31® des Statens Serum Instituts, der mit Valnevas firmeneigenem Adjuvans IC31® formuliert ist, gute Sicherheit und Immunogenität in einer klinischen Phase II-Studie mit HIV-positiven Erwachsenen gezeigt hat.

Finanzübersicht
(vorläufig und ungeprüft)
Durch den Merger von Vivalis SA und Intercell AG vom 29. Mai 2013 wurden die Geschäftsergebnisse von Intercell in die Finanzergebnisse der Gruppe inkludiert. Daher sind die Ergebnisse von 2013 und 2014 nicht vollständig vergleichbar. Während die Resultate von Vivalis SA (jetzt Valneva SE) im Jahr 2014 und 2013 zur Gänze enthalten sind, sind die Ergebnisse der Ex-Intercell in Jahr 2013 nur für sieben Monate, seit Juni 2013 berücksichtigt und sind somit auch nicht Teil der Ergebnisse für die Vergleichsperiode des vorigen Jahres. Die Pro-Forma Zahlen des Geschäftsjahrs 2013 inklusive der Intercell und ohne Berücksichtigung der Einmaleffekte des Mergers wurden für illustrative Zwecke aufbereitet. Die detaillierte Erklärung der Pro-Forma Annahmen und einen Abgleich mit den IFRS Resultaten findet sich unter Punkt 32 des „Konzernabschlusses 2013“ in englischer oder französischer Sprache.

  • Vorläufige Umsatzerlöse und Förderungserlöse des vierten Quartals
    Die Umsatzerlöse und Förderungserlöse stiegen von EUR 11,6 Mio. im vierten Quartal 2013 auf EUR 13,1 Mio. im vierten Quartal 2014, die IXIARO® Produkterlöse trugen dazu EUR 8,8 Mio. bei, während die Produkterlöse im vierten Quartal 2013 EUR 6,5 Mio. betrugen. Die Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen stiegen von EUR 2,3 Mio. im vierten Quartal 2013 auf EUR 2,7 Mio. im vierten Quartal 2014. Die Erlöse aus Förderungen verringerten sich von EUR 2,8 Mio. im vierten Quartal 2013 auf EUR 1,6 Mio. im vierten Quartal 2014 aufgrund eines zeitlichen Effekts bei der Forschungsprämie im Vorjahr.
  • Vorläufige Umsatzerlöse und Förderungserlöse für das Gesamtjahr 2014
    Valnevas kumulierte Umsatzerlöse und Förderungserlöse für das Gesamtjahr 2014 erhöhten sich von EUR 36,0 Mio. im Jahr 2013 auf EUR 42,4 Mio. im Jahr 2014. Dieser Anstieg ist hauptsächlich auf den Einbezug der Erlöse aus dem ehemaligen Intercell-Geschäft (für Perioden ab Juni 2013) seit dem Merger von Intercell und Vivalis zurückzuführen. Auf Pro-Forma Basis (Umsätze der ehemaligen Intercell in den ersten fünf Monaten des Jahres 2013 plus Umsatzerlöse von Valneva für das Geschäftsjahr 2013) haben sich die Umsatzerlöse und Förderungserlöse von EUR 43,7 Mio. in 2013 auf EUR 42,4 Mio. in 2014 leicht verringert. Dieser Rückgang ist hauptsächlich auf einen Rückgang der Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen zurückzuführen.
    Die IXIARO®/JESPECT® Produkterlöse des Gesamtjahres 2014 betrugen EUR 28,1 Mio., dies bedeutet trotz der Übertragung der Verantwortung des Vertriebs des Impfstoffs für das US-Militär an Novartis einen Anstieg von 3,4 % im Vergleich zu den Pro-Forma Produkterlösen 2013,. Durch die Übertragung zeigt Valneva nun nur mehr zwei Drittel der gesamten Umsatzerlöse des US-Militärs im Vergleich zu den 100 % davor. Unter Berücksichtigung dieser Veränderung bei der Umsatzerfassung der Verkäufe an das US-Militär stiegen die IXIARO®/JESPECT® Verkäufe um 14,0 % im Vergleich zu den Pro-Forma Produkterlösen des Jahres 2013.

    Die Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen stiegen von EUR 7,2 Mio. im Jahr 2013 auf EUR 8,8 Mio. im Jahr 2014. Auf Pro-Forma Basis sind die Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen von EUR 10,8 Mio. im Jahr 2013 auf EUR 8,8 Mio. im Jahr 2014 gesunken, hauptsächlich bedingt durch einen Rückgang an Erlösen der EB66®-Technologie von EUR 3,7 Mio. im Jahr 2013 auf EUR 2,3 Mio. im Jahr 2014 und einem Rückgang an Erlösen der VivaIScreen®-Antikörperplattform von EUR 2,9 Mio. im Jahr 2013 auf EUR 1,7 Mio. im Jahr 2014.
    Die Erlöse aus Förderungen betrugen im Jahr 2014 unverändert zum Jahr 2013 EUR 5,5 Mio. Auf Pro-Forma Basis betrugen die Erlöse aus Förderungen im Jahr 2013 EUR 5,7 Mio.

  • Liquidität am Jahresende
    Liquid funds at December 31, 2014 stood at EUR 29.5 million compared to EUR 40.2 million at the end of December 2013 and consisted of EUR 28.9 million cash and EUR 0.6 million restricted cash.
    Following the balance-sheet date, Valneva has further strengthened its cash position in February 2015 by completing a rights issue with gross proceeds of EUR 45.0 million and expected net proceeds of approximately EUR 42.0 million. Proceeds from the offering, together with the proceeds of a EUR 15.0 million loan from Athyrium, have been dedicated to the funding of the acquisition of Crucell Sweden AB, the Dukoral® vaccine and the Nordics vaccine distribution business as well as resulting integration costs and working capital needs of the acquired business. The remaining part of the offering proceeds will be used to progress the development of Valneva’s clinical stage vaccine products, and for general corporate purposes.

Vorzugsaktien
Nach der oben genannten Bezugsrechtsemission wurde das Umtauschverhältnis für Vorzugsaktien entsprechend der rechtlichen Bestimmungen und in Überstimmung mit den Statuten angepasst. Das geänderte Umtauschverhältnis beträgt nun 0,5246 Stammaktien für eine Vorzugsaktie. Der Umtausch erfolgt entsprechend der Bedingungen in den Statuten und ist nur möglich wenn die in den Statuten dargelegte Situation eintrifft. Diese Situation umfasst insbesondere, dass Valneva’s Pseudomonas Impfstoff eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten von Amerika oder in Europa erhält.

Finanzkalender 2015*
Bericht über das Gesamtjahr 2014 20. März 2015
Bericht über das 1. Quartal 2015 12. Mai 2015
Hauptversammlung 25. Juni 2015
Ex-Dividendendatum** 6. Juli 2015
Dividendenzahltag** 8. Juli 2015
Bericht über das 1. Halbjahr 2015 31. August 2015
Bericht über das 3. Quartal 2015 10. November 2015

*Dieser Finanzkalender dient zu Informationszwecken. Das Unternehmen behält sich die Änderung der Veröffentlichungstermine vor, sofern es dies für notwendig erachtet.
** Das Ex-Dividendendatum und derDividendenzahltag werden entsprechend den Anforderungen der österreichischen Finanzmarktaufsicht angegeben, dies garantiert jedoch nicht, dass das Unternehmen eine Dividende auszahlen wird.

Die inhaltliche Verantwortung für diesen Beitrag liegt ausschließlich beim Aussender. Beiträge können Vorhersagen enthalten, die auf Erwartungen an zukünftige Ereignisse beruhen, die zur Zeit der Erstellung des Beitrags in Aussicht standen. Bitte verlassen Sie sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen.

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