„Das ist der erwartete Durchbruch im Projekt Tolperison auf den wir beharrlich hingearbeitet haben. Unser Partner Neurana hat ein erstklassiges Team für die Entwicklung und ein Top Portfolio an Finanzinvestoren aufgestellt. “ so Dr. Klaus Gerdes, CMO der Sanochemia Pharmazeutika AG.
Neurana plant noch im laufenden Geschäftsjahr mit der klinischen Phase II Studie zu beginnen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Patienten mit akuten schmerzhaften, neuromuskulären Spasmen zu demonstrieren.
„Aufgrund der nicht sedierenden Nebenwirkung und dem einzigartigen Wirkmechanismus stellt Tolperison einen neuartigen Ansatz zur Behandlung akuter, schmerzhafter Muskelkrämpfe und Spastizität dar. Mit der erfolgreichen Finanzierung der Studien ist ein weiterer wichtiger Schritt in Richtung Zulassung erreicht worden“ so Dr. Christina Abrahamsberg, CSO der Sanochemia Pharmazeutika AG.
SANOCHEMIA erhält Upfront Payments und bei positivem Verlauf der Studien und erfolgreicher Vermarktung Milestone Zahlungen sowie umsatzabhängige Royalties. Im Zuge des Lizenzvertrages wird Sanochemia zudem den patentierten Wirkstoff für Neurana herstellen.
Informationen zu Tolperison
Tolperison ist ein Muskelrelaxans, das für die symptomatische Behandlung von Spastizität eingesetzt wird. Tolperison hält eine bedeutende Marktposition in Osteuropa, Deutschland und Teilen Asiens zur Behandlung von Muskelschmerzen und neuromuskulären Krämpfen. Das Produkt hat einen einzigartigen, doppelten Wirkmechanismus, der auf das periphere neuronale System sowie auf das Rückenmark und den Hirnstamm wirkt, um schwere Muskelkrämpfe zu lindern und die Patientenmobilität signifikant zu verbessern. Tolperison zeigt im Gegensatz zu anderen vermarkteten Muskelrelaxantien keine sedierenden Nebenwirkungen.
In den USA ist nach den Vorgaben der FDA nur ein hochreines Produkt zu verwenden. SANOCHEMIA hat daher eine hochreine Form von Tolperison entwickelt, die die Grundlage für ein Patentportfolio bildet, unter anderem ein Stoffpatent für das bis 2032 Schutz in den USA gewährleistet.
Über Neurana Pharmaceuticals
Neurana Pharmaceuticals Inc. (Neurana) ist ein privat geführtes Unternehmen mit Sitz in San Diego, CA, das von einem erfahrenen und erfolgreichen Team aus der Arzneimittelentwicklung und -vermarktung gegründet wurde. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung von neuromuskulären Erkrankungen.