Am 27.11.2012 fand in der aws ein LISAvienna Business Seminar mit dem Titel „Planung und Durchführung von klinischen Studien für medizinische Produkte“ statt, bei dem mehr als 50 Personen von Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Intermediären teilgenommen haben.
Das Seminar war in 3 Teilvorträge gegliedert, wobei zwischen den Vorträgen ausreichend Zeit für Fragen der überaus interessierten Teilnehmer reserviert wurde.
Der erste Vortrag von Priv.-Doz. Dr. Johannes Pleiner-Duxneuner, wiss.med. Leitung, Pharmakovigilanz, QM, Koordinierungszentrum für Klinische Studien, Medizinische Universität Wien hatte den Titel „Studien mit medizinischen Produkten. Rahmenbedingungen“. Neben einer generellen Einführung in die Thematik wurden in diesem Vortrag die Voraussetzungen, gesetzlichen Grundlagen und die unterschiedlichen Arten von klinischen Prüfungen vorgestellt. Anschließend hat Mag.pharm. Michael Demel, Project Management, Koordinierungszentrum für Klinische Studien, Medizinische Universität Wien über das Projektmanagement bei Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz referiert. Herr Demel hat intensiv die verschiedenen Projektphasen einer klinischen Prüfung vorgestellt und die Unternehmer sehr praktisch auf die verschiedenen potentiellen Stolpersteine hingewiesen. Abgerundet wurde die Vortragsreihe durch den Erfahrungsbericht von Mag. Andreas Bayerle CEO, Jeder GmbH. Dental Technology, der über die Probleme und Erkenntnisse einer klinischen Prüfung während der Entwicklung eines dental-chirurgisches Medizinprodukts berichtete. Eine der wesentlichen Key Messages von Herrn Bayerle waren die Problematik der PatientInnenrekrutierung und die Planung von wissenschaftlichen Publikationen der Studie für Marketingzwecke. Alle Vortragenden haben sich auch nach dem offiziellen Teil der Veranstaltung den vielen Fragen der Anwesenden gestellt. Abgerundet wurde die Veranstaltung wie gewohnt mit Networking bei Wein und Brötchen.