Die HIV-Infektion konnte in den letzten Jahren durch antiretrovirale Medikation gut unter Kontrolle gebracht werden, und viele HIV-positive Menschen leben sehr viel länger als früher. Zahlreiche Patienten entwickeln jedoch in Folge der lebensnotwendigen HIV-Medikamente komplexe Stoffwechselveränderungen. Sie können zu einer beträchtlichen Vermehrung des viszeralen Fettgewebes im Bauchraum führen (Lipohypertrophie) und kardio¬vaskuläre Erkrankungen sowie Myokardischämie begünstigen. Zudem ist die Lebensqualität der HIV-PatientInnen durch diese körperliche Veränderung oft beeinträchtigt. Mit EGRIFTA® steht Ärzten nun eine Behandlungsmöglichkeit für geeignete PatientInnen (auf Einzelanforderung) zur Verfügung, die nachweislich dieses überschüssige Bauchfett verringert.
Tesamorelin, das als s.c. Injektion unter dem Handelsnamen EGRIFTA® in Kanada sowie den USA bereits auf dem Markt erhältlich ist, ist ein synthetisches Wachstumshormon-freisetzendes Hormon (GHRH). Es regt die Freisetzung von körpereigenem Wachstumshormon an und trägt dazu bei, das Fettgewebe rund um Leber, Magen und andere abdominale Organe zu reduzieren. Des Weiteren kann es die Lipidspiegel positiv beeinflussen und das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen senken.
Die Wirksamkeit von EGRIFTA® wurde in zwei multizentrischen, randomisierten und placebokontrollierten Phase-III-Studien mit 806 HIV-infizierten Frauen und Männern, die an Lipodystrophie erkrankt waren, evaluiert (1). Die PatientInnen erhielten über 26 Wochen hinweg entweder EGRIFTA® oder ein Placebo. Nach dieser Hauptphase der Behandlung zeigte sich bei den mit EGRIFTA® behandelten Personen ein Rückgang des viszeralen Fettgewebes um 18 % (erste Studie) bzw. 14 % (zweite Studie), während bei der Kontrollgruppe geringfügige Zunahmen von 2 % oder leichte Abnahmen um 2 % zu beobachten waren. Tesamorelin bzw. EGRIFTA® wird täglich als Injektion verabreicht und dauerhaft angewendet.
In Europa vorerst nur im Rahmen eines „Named Patient Programs“ verfügbar
Presseinformation
Von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA und Health Canada ist EGRIFTA® zugelassen und gilt als wirksame Behandlung der Lipodystrophie bei HIV-PatientInnen. AOP Orphan will es nun auch in Europa auf dem Markt verfügbar machen und hat dazu für zahlreiche europäische Länder eine Kooperationsvereinbarung mit dem kanadischen Unternehmen Theratechnologies Inc. geschlossen, welches EGRIFTA® entwickelt hat. AOP Orphan wird in den definierten Märkten seine Kompetenz im Bereich Regulatory Affairs einbringen, um weitere lokale Zulassungen zu erlangen. Bis dahin ist EGRIFTA® nur im Rahmen von „Named Patient Programs“, also auf Anforderung des Arztes für einzelne Patienten, verfügbar. Diese Länder sind: Albanien, Belgien, Bosnien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Großbritannien, Kasachstan, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Mazedonien, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Rumänien, Russland, Serbien, Schweden, Schweiz, Slowakische Republik, Slowenien, Tschechische Republik, Ukraine, Ungarn und Weißrussland. Die Produktion obliegt Theratechnologies Inc.
Über AOP Orphan
AOP Orphan erforscht, entwickelt, produziert und vertreibt weltweit innovative Präparate und Applikationen zur Behandlung seltener Erkrankungen – und ist damit ein europäischer Pionier im Bereich Orphan Diseases. Im Fokus des Unternehmens stehen Hämatologie und Onkologie, Kardiologie und Pulmonologie, Neurologie und Psychiatrie sowie metabolische Erkran¬kun¬gen. AOP Orphan ist einer der führenden Anbieter der Branche und erwirtschaftet – als öster¬reichisches Unternehmen mit transkontinentalem Business – einen Umsatz von über 60 Mio. EUR. Die Exportquote liegt bei rund 70%, die Zahl der Mitarbeiter bei über 140. Auf den Kernmärkten innerhalb der EU, in der Schweiz und im mittleren Osten ist der Orphan Diseases-Spezialist mit Niederlassungen vor Ort. Die internationalen Märkte werden von langjährigen, engen Partnern betreut und bearbeitet. Insgesamt verfügt AOP Orphan über 12 Standorte.