Glioblastoma multiforme (GBM) ist die aggresivste Form unter den Gehirntumoren, die Patient/innen trotz moderner Krebsbehandlung im Schnitt nur 14 bis 15 Monate Überlebenszeit lässt. Neue therapeutische Ansätze stehen deshalb im Fokus vieler Entwicklungen. Ein solcher Ansatz ist die Krebsimmuntherapie. Activartis – ein Biopharma Unternehmen aus Wien – entwickelte einen neuartigen, patentgeschützten Ansatz der Krebsimmuntherapie, basierend auf dem Konzept Dendritischer Zellen (DC): AV0113.
Um die Wirksamkeit von AV0113 zu untersuchen, rekrutierte Activartis bis Anfang diesen Jahres 100 Patient/innen mit GBM (jeweils 38 in Kontroll- und Behandlungsgruppe) für eine multizentrische, randomisierte Phase II-Studie. Eine erste Zwischenanalyse, die beim AACR Annual Meeting in Washington, DC (6.-10. April 2013) der Fachöffentlichkeit präsentiert wurde, zeigt nun einen viel versprechenden Trend: Activartis AV0113 scheint die Gesamtüberlebenszeit von Gehirntumor-Patient/innen zu verlängern.
Die Studie
Die Phase II-Studie (GBM-Vax), die an acht neuro-chirurgischen und neuro-onkologischen Behandlungszentren (darunter vier Universitätsklinken) durchgeführt wird, hat progressionsfreies und Gesamtüberleben als Studienziele.
Die Patient/innen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren wurden eins zu eins in zwei Gruppen unterteilt. Alle erhalten die momentane Standardtherapie, bestehend aus Chirurgie, Bestrahlung und Chemotherapie. Patient/innen der Behandlungsgruppe bekommen zusätzlich Activartis’ AV0113.
Für die ersten Beobachtungen standen Daten von rund einem Drittel der Patient/innen zur Verfügung. Dennoch zeigte sich ein klarer Trend, der insbesondere in Bezug auf die Gesamtüberlebenszeit nahezu signifikant ist. Nach 12 Monaten waren 64% der Patient/innen aus der Behandlungsgruppe noch am Leben. In der Kontrollgruppe, die nur die Standardtherapie erhielt, lag dieser Wert bei 49%. Nach einer Beobachtungszeit von 18 Monaten waren 53% der mit AV0113 behandelten Menschen noch am Leben, während der Wert innerhalb der Kontrollgruppe nur bei 33% lag.
Die Krebsimmuntherapie ruft Entzündungen und Ödeme im Tumorgewebe und rund um den Tumor hervor. Das eigentliche Tumorwachstum aber wird durch die Krebsimmuntherapie unter Kontrolle gehalten (siehe Grafik 1).
AV0113 wird generell gut vertragen. Es kam zu keinen schweren Nebenwirkungen, die auf die Behandlung zurückzuführen wären.
„Das sind freilich sehr frühe Daten“, betont Activartis’ Geschäftsführer Thomas Felzmann, „doch wenn sich der Trend bestätigen sollte, hat AV0113 das Potenzial, Teil der Standardtherapie beim Glioblastom zu werden.“ Eine solche Bestätigung ist für die zweite Hälfte 2013 zu erwarten.
„Jedenfalls sind diese Daten ermutigend, denn“, ergänzt Felzmann, „die Activartis-Therapie ist prinzipiell gegen alle Krebsarten einsetzbar.“
Acht führende Zentren als Studienpartner
Durchgeführt wird die Studie gemeinsam mit neun neuro-chirurgischen und neuro-onkologischen Behandlungszentren, darunter vier Universitätskliniken. Das GBM-Vax Konsortium bilden:
- Johanna Buchroithner, Landesnervenklinik Wagner-Jauregg, Linz, Österreich
- Christine Marosi, Medizinische Universität Wien, Wien, Österreich
- Martha Nowosielsky, Medizinische Universität Innsbruck, Innsbruck, Österreich
- Stefan Oberndorfer, Landesklinikum St. Pölten, St. Pölten, Österreich
- Reinhard Ruckser, Donauspital Wien, Wien, Österreich
- Karl Rössler, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Deutschland
- Amedeo Azizi, Medizinische Universität Wien, Wien, Österreich
- Gord von Campe, Medizinische Universität Graz, Graz, Österreich
- Karin Bordihn, Salzburger Universitätsklinikum, Salzburg, Österreich
- Thomas Felzmann, Activartis Biotech GmbH, Wien, Österreich